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首页 临床进展 单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

【ChiCTR2500109917】单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

试验专业题目

单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照试验，系统比较单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭与传统电凝电切+金属夹夹闭两种EMR术式，在治疗直径≥1 cm结直肠息肉中的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

微信二维码扫码，随机数字表分组。

盲法

单盲（患者盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经结肠镜检查发现，存在直径≥1 cm且＜2 cm的结直肠息肉患者（息肉形态包括广基/无蒂型或带蒂型） 2.年龄：18至80周岁，性别不限 3.于参与研究的11家医院住院且符合本研究条件的患者 4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

1.口服抗凝药物（如华法林、达比加群、利伐沙班等）或抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等），且停药时间未满7天者 2.患有已知的血液系统疾病（如血友病、白血病等）或存在凝血功能异常（经实验室检查证实） 3.存在严重认知功能障碍或精神疾病，无法配合完成内镜治疗及术后随访者 4.拒绝签署本研究知情同意书者；

研究者信息
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试验机构

南充市中心医院

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