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【ChiCTR2500101594】迷走神经磁刺激对脑损伤后认知功能障碍的疗效及分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101594

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

迷走神经磁刺激对脑损伤后认知功能障碍的疗效及分析

试验专业题目

迷走神经磁刺激对脑损伤后认知功能障碍的疗效及分析

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临床试验信息
试验目的

1.研究迷走神经磁刺激对脑卒中后患者认知功能的影响；2.利用功能性近红外光谱检测脑卒中患者在迷走神经磁刺激干预前后的大脑变化以探讨其认知恢复的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入选受试者按顺序编号，采用SPSS软件进行随机化分配，并装入随机信件分配治疗

盲法

由不参与实施治疗和评估的研究人员负责信封分配和保管。实验揭盲前，受试者、结局评估者和统计人员均不知道分组情况，当受试者纳入研究时按纳入顺序由干预者拆开与其序号相同的信封并根据其中分组方案治疗。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①根据《中国急性脑出血诊断和治疗指南（2019）》和《中国急性缺血性脑卒中诊断和治疗指南（2018）》，患者确诊为脑卒中，并均经头颅CT或MRI扫描证实； ②首次脑卒中，病程为1至6月； ③右利手； ④年龄18—70岁； ⑤存在认知障碍，蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment，MoCA-B评分<26分； ⑥无严重失语并且能完成认知测试； ⑦生命体征稳定，无进展的神经症状； ⑧自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①非首次卒中； ②左额叶完全损伤； ③体内有金属植入物、心脏起搏器不能进行VNMS治疗等； ④既往有脑肿瘤、脑外伤、癫痫病史及癫痫发作风险； ⑤卒中前存在认知功能减退； ⑥任何神经精神疾病及明显的情感障碍可影响测试结果； ⑦任何影响评估及治疗的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南充市中心医院

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