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首页 临床进展 人脐带间充质基质细胞注射液在急性缺血性脑卒中（AIS）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床试验

【CTR20262055】人脐带间充质基质细胞注射液在急性缺血性脑卒中（AIS）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262055

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

人脐带间充质基质细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

人脐带间充质基质细胞注射液

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

CXSL2501180

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

人脐带间充质基质细胞注射液在急性缺血性脑卒中（AIS）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床试验

试验专业题目

一项评价人脐带间充质基质细胞注射液在急性缺血性脑卒中（AIS）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100016

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价人脐带间充质基质细胞注射液在AIS患者中的临床安全性和耐受性，为本品的后续研究推荐安全剂量范围及RP2D。 次要目的： 评价人脐带间充质基质细胞注射液治疗AIS患者的有效性，为后续临床试验方案设计提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 35 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.本次卒中计划进行或已经进行取栓治疗；

2.本次卒中后已使用神经保护剂进行治疗；

3.既往合并脑出血、蛛网膜下腔出血或本次缺血性脑卒中后发生出血转化，经研究者判断，不适合参加临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院;首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050;100050

联系人通讯地址
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