CTR20170723
已完成
SPT-07A注射液
化药
SPT-07A注射液
2018-07-03
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
SPT-07A注射液I期临床试验
一项评价健康人单、多次静脉输注SPT-07A的安全性、耐受性和药代药效特征的单中心、随机、盲法、对照、剂量递增试验
215125
在健康受试者中,研究人体静脉输注SPT-07A的安全性、耐受性、药代药效特征。 初探SPT-07A在人体内的代谢产物及物质平衡。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
2018-08-10
2018-11-20
否
1.年龄:18-65岁(含上下限);
请登录查看1.存在研究者判定为有临床意义的心、肝、肺、肾、消化道、血液或神经精神系统等疾病史;
2.全面体格检查、神经系统检查、实验室检查、ECG检查或认知评估等提示受试者存在被研究者判定为有临床意义的异常者;
3.研究给药前两周内曾服用过任何药物,且研究者认为该情况可能影响本研究评估结果;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院;首都医科大学附属北京天坛医院
100050;100050
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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