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首页 临床进展 评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验

【CTR20260615】评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验

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基本信息
登记号

CTR20260615

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

XY-03-EA片

药物类型

化药

规范名称

XY-03-EA片

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验

试验专业题目

评价XY03-EA片在健康研究参与者中对转运体OAT1底物阿德福韦酯人体药代动力学影响的临床研究

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联系人邮编

050035

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在健康研究参与者中XY03-EA片对转运体OAT1底物阿德福韦人体内药代动力学的影响程度，初步评价XY03-EA片对转运体OAT1是否有抑制作用，为XY03-EA片与其它药物合用提供参考。次要目的：1.评价XY03-EA片与转运体OAT1底物阿德福韦酯合用后的安全性；2.评价单次口服XY03-EA片，XY03-EA及其代谢产物XY03-D的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究参与者必须在试验前对本试验知情同意，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，和/或已知对研究药物（XY03-EA片及阿德福韦酯片）组分或者其辅料有过敏史者；

2.既往或现患有心源性休克、严重的传导阻滞、病窦综合征、心力衰竭、持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp)或室性心动过速、有临床意义的T波改变病史、心肌梗死、心绞痛、QT延长综合征史或有长QT综合征症状及家族史者；

3.有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、内分泌系统、泌尿系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、恶性肿瘤等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310015

联系人通讯地址
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