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首页 临床进展 连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究

【CTR20243918】连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243918

试验状态

已完成

药物名称

连花清咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

连花清咳颗粒

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）

试验通俗题目

连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）Ⅱ期临床研究

试验专业题目

连花清咳颗粒治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、 低剂量对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）评价连花清咳颗粒在儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）缩短病程、缓解支气管 炎病情/症状体征和改善中医证候的作用。（2）观察连花清咳颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2024-12-16

试验终止时间

2025-11-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合儿童急性支气管炎的西医诊断标准；

排除标准

1.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病；

2.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎等 其他呼吸道疾病患儿；

3.血白细胞总数（WBC）或中性粒细胞计数（NEUT）＞正常值上限（ULN）、 CRP＞正常值上限（ULN），且研究者考虑为细菌感染的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300073

联系人通讯地址
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