ChiCTR2600118209
尚未开始
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2026-02-03
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外周血栓栓塞性疾病
血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
血栓抽吸导管/血栓抽吸控制仪治疗血栓病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组真实世界研究
验证血栓抽吸导管和血栓抽吸控制仪治疗外周血管血栓病变的安全性和有效性。
连续入组
上市后药物
无
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江苏金泰医疗器械有限公司
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50
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2026-01-07
2027-01-07
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1、患者签署知情同意书，自愿加入本研究，且有意愿和能力配合本研究中数据收集。 2、由研究者根据产品适应症和禁忌证入选受试者，按照产品使用说明书使用产品对受试者进行治疗： 1）一次性使用外周血管血栓抽吸导管与兼容的血栓抽吸控制系统配合使用，用于下列部位的血栓：直径≥3.0mm的上肢和下肢外周动脉；直径≥3.0mm的上肢外周静脉；直径≥3.0mm的髂股和下肢静脉；直径≥3.0mm的动静脉瘘血管。与兼容的血栓抽吸控制系统的溶栓喷雾功能一起使用,可将医师指定的液体（包括溶栓药）注入外周血管系统。用于外周血管动静脉血栓狭窄或闭塞性病变，或者经皮腔内血管成形术（PTA）、支架术（PTAS）的血栓病变时需要预先进行血栓减容治疗。 2）外周静脉血管血栓抽吸导管与该公司血栓抽吸控制仪一起使用，用于清除下列部位的血栓： 直径≥6.0mm 的上肢外周静脉；直径≥6.0mm 的髂股和下肢静脉；与该公司血栓抽吸控制仪的溶栓喷雾功能一起使用，将医生指定液体（包括溶栓剂）输注到外周静脉血管系统中。；
请登录查看1、血管内介入治疗手术禁忌患者。 2、患有未纠正的出血性疾病，无法使用溶栓药物的患者。 3、无法使用造影剂的患者。 4、无法通过导丝穿越的靶血管病变。；
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