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首页 临床进展 探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

【CTR20254996】探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254996

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HC009合剂

药物类型

中药

规范名称

HC-009合剂

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

CXZL2400074

靶点

/

适应症

卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）

试验通俗题目

探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

试验专业题目

探索HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁）的有效性； 次要目的：评价HC009合剂治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁）的安全性；探索HC009治疗卵巢储备功能减退（肾虚肝郁）的最佳有效剂量

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1)18周岁≤年龄≤40周岁女性；

排除标准

1.1)其他内分泌疾病(如多囊卵巢综合征、控制不良的甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等)，手术、放化疗等医源性因素引起的卵巢储备功能下降，及染色体异常、酶缺陷等先天发育异常者；

2.2)恶性肿瘤，附件肿物单个最大直径≥4cm，子宫内膜异位症，子宫肌瘤单个最大直径≥3cm，子宫内膜息肉，子宫内膜不典型增生；

3.3)合并严重的心脑血管、肝、肾、神经系统、血液系统等疾病者，精神病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300380

联系人通讯地址
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