CTR20261415
进行中（招募中）
YFZ-003
中药
YFZ-003
2026-04-14
企业选择不公示
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疏风清热，解毒利咽，消肿止痛。用于风热袭肺所致乳蛾，证见：恶寒发热，咽部红肿疼痛，吞咽时加剧，咽干灼热，喉核红肿；小儿急性扁桃体炎见上述证候者。
YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）Ⅱ期临床试验
YFZ-003治疗小儿急性扁桃体炎（风热证）有效性和安全性的随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
620460
主要目的：在 3～13 岁小儿急性扁桃体炎（风热证）患儿中，治疗 5～7 天，以咽痛（吞咽痛）消失率为主要终点，比较YFZ-003与极低剂量YFZ-003是否有差异、原工艺YFZ-003与极低剂量YFZ-003是否有差异，YFZ-003是否非劣于原工艺YFZ-003，并进行疗程探索。 次要目的：在3～13岁小儿急性扁桃体炎（风热证）患儿中，治疗5～7天，探索咽痛（吞咽痛）消失时间、WBS评分较基线变化值、止痛起效时间、咽部体征消失率、完全退热时间、疾病痊愈率、中医证候疗效及中医证候积分较基线变化值、单项症状消失率等方面，各组间两两相比是否有差异；观察临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-01
/
否
1.符合急性扁桃体炎西医诊断标准；
请登录查看1.化脓性扁桃体炎，扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿，扁桃体分级 4 级者；
2.急性传染病（流行性感冒、麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症等）前驱症状或伴发症状，已确诊为粒细胞缺乏症、白血病、白喉、奋森氏咽峡炎等疾病引起的咽部症状者；
3.血白细胞总数、中性粒细胞绝对值、快速C反应蛋白均大于正常值上限，且研究者考虑为细菌感染者；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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