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【CTR20254457】紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20254457

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

紫英颗粒

药物类型

中药

规范名称

紫英颗粒

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

CXZL2500030

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛

试验通俗题目

紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量探索、极低剂量平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价紫英颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)改善疼痛症状作用,以及改善中医证候及生活质量作用,探索临床最佳用药剂量,并观察安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛诊断标准;

排除标准

1.盆腔炎性疾病急性期,或需要手术干预的盆腔炎性疾病后遗症患者;

2.已知有恶性肿瘤、子宫肌瘤(单个肌瘤直径≥4cm、数量≥3个、FIGO 0-2型)、卵巢-附件肿物(O-RADS分级>3级或直径≥4cm)、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、原发性/继发性痛经、盆腔淤血综合征、结核性盆腔炎、间质性膀胱炎,以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛;

3.入组时合并外阴阴道滴虫、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病等特异性炎症、急性子宫颈炎、宫颈上皮内瘤变等其他病症引起的相关症状;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
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