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【CTR20261622】盆炎康宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(湿热瘀结证)有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20261622

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

盆炎康宁胶囊

药物类型

中药

规范名称

盆炎康宁胶囊

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(湿热瘀结证)

试验通俗题目

盆炎康宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(湿热瘀结证)有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

以安慰剂为对照评价盆炎康宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(湿热瘀结证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710065

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价盆炎康宁胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀结证)改善疼痛症状作用,以及改善中医证候及生活质量作用,探索临床最佳用药剂量,并观察安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18(含)~50岁(含)之间,有性生活史的患者;

排除标准

1.盆腔炎性疾病急性期患者,或需要手术干预的盆腔炎性疾病后遗症患者;

2.经检查证实有妇科肿瘤(单个子宫肌瘤直径≥3cm、数量≥3个)、特异性阴道炎(外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎,细菌性阴道炎等)、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、结核性盆腔炎、盆腔脓肿、盆腔肿物(单个直径≥3cm)、宫颈病变等其它病症引起相关症状者;

3.明确诊断宫颈上皮内瘤变、原发性/继发性痛经、盆腔瘀血综合征以及其他非盆腔炎性疾病导致的慢性盆腔痛;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西电集团医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710077

联系人通讯地址
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