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【ChiCTR1800020277】早期口服小剂量阿司匹林对子痫前期高风险孕妇的预防作用及对血清胎盘生长因子水平的改变

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020277

试验状态

正在进行

药物名称

阿司匹林

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

早期口服小剂量阿司匹林对子痫前期高风险孕妇的预防作用及对血清胎盘生长因子水平的改变

试验专业题目

早期口服小剂量阿司匹林对子痫前期高风险孕妇的预防作用及对血清胎盘生长因子水平的改变

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过研究不同时机开始口服低剂量阿司匹林对高风险PE孕妇的作用和血清胎盘生长因子表达变化，为进一步探讨阿司匹林预防PE的作用环节，为临床合理用药提供理论依据，以便更经济有效地预防PE的发生，促进母儿健康安全。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

产科医生采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

西电集团医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄20-39岁之间，单胎妊娠，自然受孕；②孕周11-13+6周胎儿顶臀长45-85mm，胎儿颈项透明层厚度小于2.5mm；③唐氏综合征血清筛查低危；无明显解剖结构异常。；

排除标准

①病人意识不清；②病人有精神疾病；③多胎妊娠；④孕前有原发性高血压、糖尿病、慢性肾炎、严重肝肾疾病、出血性疾病、甲状腺功能亢进、肝炎及结核等急慢性病史；吸烟史、严重肝肾疾病；⑤胎儿染色体异常或存在重大结构畸形;⑥胎儿停止发育；流产、胎儿24周前死亡;⑦唐氏高风险；⑧患者在筛查前接受阿司匹林治疗，出血性疾病；不能完成随访者；既往有消化道溃疡病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西省西安市西电集团医院

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