CTR20262013
进行中（尚未招募）
布洛芬缓释胶囊
化学药
布洛芬缓释胶囊
2026-05-22
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用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
130012
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂布洛芬缓释胶囊（规格：0.3 g，吉林省利华制药有限公司生产）与参比制剂布洛芬缓释胶囊 （芬必得®，规格：0.3 g；中美天津史克制药有限公司生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要试验目的：研究受试制剂布洛芬缓释胶囊（规格：0.3 g）与参比制剂布洛芬缓释胶囊（芬必得®，规格：0.3 g）在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.1) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分 了解；
请登录查看1.1) 筛选前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者，试验期间不能戒烟者；
2.2) 对两种及以上物质过敏，或特定过敏史（如哮喘、过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹），或对布洛芬、本品中辅料、阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者；
3.3) 有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285 mL，或烈酒 25 mL，或葡萄酒 100 mL）；
请登录查看淄博市传染病医院
255000
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市场与准入
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