CTR20263130
进行中（尚未招募）
精氨酸布洛芬颗粒
化药
精氨酸布洛芬颗粒
2026-08-13
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适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。
精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
322100
主要目的：本研究以西洲医药科技（浙江）有限公司提供的精氨酸布洛芬颗粒[规格：0.4g（以布洛芬计）]为受试制剂，海南赞邦制药有限公司持证的精氨酸布洛芬颗粒[商品名：司百得，规格：0.4g（以布洛芬计）]为参比制剂，进行生物等效性试验。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性及适口性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女兼有；
请登录查看1.筛选前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统疾病和精神疾病史等，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）者；
3.有活动性消化道溃疡/出血，或既往曾复发消化道溃疡//出血（两次或两次以上明显的溃疡或出血）者，或有与使用非甾体类抗炎药治疗相关的胃肠道出血或穿孔史者；
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