CTR20254633
已完成
咪唑立宾片
化学药
咪唑立宾片
2025-11-20
/
抑制肾移植时的排异反应
咪唑立宾片餐后生物等效性研究
咪唑立宾片餐后生物等效性研究
610200
主要研究目的：本研究以成都倍特药业股份有限公司的咪唑立宾片（50mg）为受试制剂，旭化成制药株式会社的咪唑立宾片（50mg，商品名：布累迪宁®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-12-10
2026-01-15
是
1.18周岁及以上男性或女性健康参与者（包括18周岁）；
请登录查看1.对咪唑立宾片及其相关化合物或辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450052
全球上市
一致性评价
行业参考
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