炎明生物PTT-936获得NMIBC适应症临床试验许可

北京-2026年3月5日，北京炎明生物科技有限公司（简称“炎明生物”）宣布公司自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂PTT-936已获得中国国家药品监督管理局批准，即将在中国开展NMIBC（非肌层浸润性膀胱癌）适应症的临床研究。这是炎明生物一年内获批的第四个临床批件。

NMIBC占膀胱癌总数的70%，患者群体庞大。目前 NMIBC 标准治疗以经尿道膀胱肿瘤切除术联合术后化疗或卡介苗膀胱灌注为主，但仍有约50%患者在5年内出现肿瘤复发。肿瘤复发后，根治性膀胱切除术成为标准方案，但该手术会严重降低患者生活质量并影响心理健康，与此同时，BCG的供应短缺和临床副作用也是NMIBC治疗的痛点问题。NMIBC存在大量未被满足的治疗需求，针对该疾病的新药研发与创新疗法具有巨大的市场与临床价值。

PTT-936是炎明生物研发的一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。PTT-936在临床前NMIBC模型中体现出了优异的药效和安全性，有望解决目前NMIBC治疗所面临的诸多问题，为NMIBC患者带来全新的治疗方案。

炎明生物在北京、上海和美国建有研发中心，目前已建成近120人的国际一流的药物研发团队，针对先天免疫和细胞焦亡通路中多个关键靶点开展多个小分子、抗体以及基因调节的新药研发项目。公司已建成十数个 “全球首创”的新药研发管线，布局炎症、肿瘤、中枢神经、抗感染等领域，并在多个项目上取得突破性进展，现已有三条管线在临床阶段。

关于炎明生物

炎明生物由邵峰院士和邓天敬博士于2020年10月共同创立，矢志成为以中国科学家的科学发现为基础、以原始创新为驱动的全球领先的中国生物科技公司。炎明生物的科学基础是基于邵峰院士在天然免疫和细胞焦亡领域全球领先的生物学发现，选择在炎症和肿瘤领域尚未被攻克的医学关键问题为主要研究内容，建立了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台，通过自主研发及与国内外领先的医学转化机构合作，致力于开发治疗炎症和肿瘤的革命性创新药物，将中国的原始创新成果惠及全球炎症和肿瘤患者。