CTR20260812
进行中（招募中）
HSK-31858片
化学药
HSK-31858片
2026-03-04
企业选择不公示
支气管扩张症（包括非囊性纤维化支气管扩张症和囊性纤维化支气管扩张症）及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病
HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的I期临床研究
比较单次口服HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学、安全性特征的开放性I期临床试验
611130
主要研究目的：比较HSK31858片在肝功能正常参与者和不同程度肝功能不全参与者中的药代动力学特征； 次要研究目的：评价HSK31858片在肝功能正常参与者和不同程度肝功能不全参与者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-15
/
否
1.参与者能够理解本试验的性质、目的、程序和可能存在的风险和不良反应，并按试验要求完成试验；自愿参加临床试验并在试验开展前签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验药物及制剂中任一成份过敏者，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉等过敏）；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；或有吞咽困难者；
3.筛选前3个月内平均每日吸烟量（或使用相当量的含尼古丁产品）多于5支，或试验期间不能禁止吸烟者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450061
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