CTR20254849
已完成
RSS-0343片
化学药
RSS-0343片
2025-12-05
企业选择不公示
非囊性纤维化支气管扩张症
健康受试者多次口服RSS0343后的安全性、耐受性和药代动力学以及RSS0343对人体QT/QTc间期影响的I期临床研究
健康受试者多次口服RSS0343后的安全性、耐受性和药代动力学以及RSS0343对人体QT/QTc间期影响的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
410028
主要目的：评价RSS0343在健康受试者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价RSS0343在健康受试者中多次口服给药的药代动力学（PK）特征；评价RSS0343对健康受试者QT/QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2026-01-08
2026-08-10
否
1.受试者自愿签署知情同意书，对本次试验的目的和意义有充分了解，愿意遵守试验方案；
请登录查看1.筛选前3个月内每日吸烟量（或其他含尼古丁的产品）多于5支者或试验期间计划使用任何烟草类产品者；
2.筛选前6个月内经常饮酒者（1天摄入的酒精量女性超过15 g，男性超过25 g [5 g酒精相当于150 mL啤酒、50 mL葡萄酒或约17 mL低度白酒]，每周超过2次），且试验期间不能停止使用任何含酒精产品者；或基线时酒精呼气测试为阳性者；
3.有药物滥用史、吸毒史、药物依赖史（问诊）或尿药筛查阳性者；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
武汉大学中南医院的其他临床试验
- 甲磺酸萘莫司他作为血液灌流联合连续性肾脏替代治疗期间抗凝剂的效果及安全性：一项多中心、观察性研究
- 肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证
- 舌黏膜补片输尿管扩大成形术治疗输尿管狭窄的术式选择预测模型构建与前瞻性观察验证研究
- 离断式与非离断式舌黏膜补片联合后壁重建输尿管扩大成形术治疗复杂输尿管狭窄的双向队列研究
- 后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
- 免疫监测指导肾移植受者他克莫司个体化治疗的观察性研究及PK/PD模型构建
- 虚拟现实认知训练联合多领域健康干预对轻度认知障碍老年人的效果研究
- 时间干涉电场刺激(TIS)治疗帕金森病的临床疗效及肠道菌群变化的临床研究方案
- 靶向小脑核团的时间干涉刺激改善帕金森病患者震颤障碍——一项随机对照、双盲、单中心临床试验
- TQH2227 注射液与特诺雅®药代动力学比对试验
- 早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究
- ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验
- 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究
- 极早期肾移植患者抗感染药物精准给药策略研究
- 经皮肺动脉去神经术（PADN）治疗高脑卒中风险，有症状的非瓣膜性持续性心房颤动（房颤）合并肺高压患者的观察性队列研究
- 血液透析患者心理痛苦发展轨迹历程：一项纵向质性研究
- 人FGFR3/TERT基因突变及HIST1H4F/NRN1/POU4F2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验
- 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验
- 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究
- 氯苯唑酸软胶囊在健康试验参与者中的生物等效性研究
瑞石生物医药有限公司的其他临床试验
- 评价利福平或克拉霉素对健康参与者中RSS0343药代动力学影响的I期研究
- 评价RSS0393软膏在性斑块状银屑病患者有效性和安全性的III期研究
- 评价RSS0343片在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性和安全性
- 健康受试者多次口服RSS0343后的安全性、耐受性和药代动力学以及RSS0343对人体QT/QTc间期影响的I期临床研究
- 评价RSS0393软膏在特应性皮炎患者有效性和安全性II期研究
- 评价RSS0393软膏在性斑块状银屑病患者有效性和安全性II期研究
- 评价RSS0343片在非囊性纤维化支气管扩张患者中安全性、耐受性、药效学和有效性的研究
- 评价RSS0343的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究以及食物影响研究
- RSS0393软膏在健康人和银屑病受试者的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 健康受试者口服两种不同处方工艺SHR0302片的相对利用度研究
- RS1805片在活动性溃疡性结肠炎受试者中评价安全性、耐受性和药效学的研究
- SHR0302片在成人斑秃受试者中的有效性和安全性
- SHR0302治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎3期临床研究
- SHR1459用于治疗原发性膜性肾病的II期研究
- SHR0302在12岁及以上中重度特应性皮炎受试者中的3期研究
- RS1805片在健康受试者中的单剂和多剂给药的研究
- SHR0302碱软膏在白癜风患者的有效期和安全性
- 评价SHR0302碱软膏在特应性皮炎成人受试者中的疗效和安全性
- 视神经脊髓炎谱系疾病成人患者口服SHR1459片的有效性和安全性的探索研究
- 评价SHR0302片治疗活动性强直性脊柱炎的疗效和安全性的研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
瑞石生物医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30