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首页 临床进展 侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

【ChiCTR2600118876】侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118876

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉复苏期间低氧血症

试验通俗题目

侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

试验专业题目

侧卧位和半卧位对麻醉复苏期低氧血症的影响：多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究不同体位干预（侧卧位和半卧位）对麻醉复苏期患者低氧血症发生率的影响，探究最佳麻醉复苏体位，为麻醉复苏期患者的气道管理和并发症防治提供提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机程序产生随机数，区块为4，并按试验中心进行分层。随机序列由一位不参与课题实施的研究者使用STATA软件（version 14.0, Stata Corp, College Station, TX, USA）生成。

盲法

鉴于该试验干预的性质，受试者和麻醉医师/护士无法对研究分组设盲，因此为开放标签试验。负责结果评估和统计分析的研究者对分组分配保持盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

595

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-12

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. ASA I～III级； 3. 拟在全身麻醉气管插管或喉罩通气下行外科手术（不限手术类型）； 4. 符合伦理要求，患者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； （2）术前存在低血压（收缩压SBP < 80 mmHg）； （3）术前存在心动过缓（心率HR < 50 次/分钟）； （4）术前存在低氧血症（术前SpO2 < 90%，无论是否接受氧疗）； （5）合并无法耐受动脉血氧饱和度降低的疾病，如严重心脑血管疾病、颅内高压或重度肺疾病等； （6）解剖学变异（例如，脊柱畸形等）； （7）手术或患者原因导致体位无法改变的患者； （8）危重症患者（ASA IV级）； （9）术后计划进入ICU患者； （10）近3个月参加其它干预类临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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