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首页 临床进展 基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究

【ChiCTR2600128969】基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下背痛

试验通俗题目

基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究

试验专业题目

基于ICF框架的下背痛评估工具的开发与分型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

检验ICF-LBP量表的信度与效度，确立其在非特异性下背痛患者功能评估中的科学性与实用性。基于ICF框架对非特异性下背痛患者进行功能分型，构建清晰可可视化的患者功能画像。明确我国非特异性下背痛患者ICF框架下的功能障碍特征与分布规律。有助于实现诊疗规范化，提高不同研究间数据的可比性，推动学科发展和患者预后的改善。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合下背痛临床诊断标准：参考《中国急/慢性非特异性腰背痛诊疗专家共识》诊断标准，病程≥3个月； 2.年龄在 18-60 岁之间； 3.患者愿意签署知情同意。 1.符合下背痛临床诊断标准：参考《中国急/慢性非特异性腰背痛诊疗专家共识》诊断标准，病程≥3个月；2.年龄在 18-60 岁之间；3.患者愿意签署知情同意。；

排除标准

1.拒绝合作或无法理解及遵从口头指示； 2.急性下背痛； 3.严重心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病，无法配合研究； 4.妊娠期女性； 5.严重脊柱病变，如：肿瘤、骨折、马尾综合征等； 6.明确的炎性风湿性病，如强直性脊柱炎; 7.正在参加其他类似临床研究，影响本研究数据者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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/

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