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首页 临床进展 探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究

【ChiCTR2600126052】探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126052

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃早癌

试验通俗题目

探头式共聚焦激光显微内镜判断早期胃癌分化程度：一项新标准的建立与验证研究

试验专业题目

基于探针的共聚焦激光显微内窥镜（pCLE）在胃早癌分化程度判断中的双向性研究

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临床试验信息
试验目的

明确pCLE在胃早癌分化程度判断中的作用，旨在在病理前实现对病变的“光学活检”，有助于胃早癌治疗方式选择。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-17

试验终止时间

2026-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.病变部位在胃 2.经病理证实为早癌的患者； 3.在内镜下治疗及手术之前行共聚焦内窥镜检查； 4.内镜系统中保存并可调取完整离线pCLE图像、放大内镜图像； 1.病变部位在胃2.经病理证实为早癌的患者；3.在内镜下治疗及手术之前行共聚焦内窥镜检查；4.内镜系统中保存并可调取完整离线pCLE图像、放大内镜图像；；

排除标准

1.病变部位在除胃之外的其他消化道部位、进展期癌患者 2.不适合或不同意使用共聚焦检查的患者； 3.病理结果不符合胃早癌诊断； 4.pCLE图像缺失，放大内镜和pCLE图像无对应；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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