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首页 临床进展 一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验

【CTR20262091】一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262091

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NRG-103注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NRG-103注射液

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发或进展高级别脑胶质瘤

试验通俗题目

一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验

试验专业题目

一项评估NRG-103注射液治疗复发或进展高级别脑胶质瘤患者耐受性、安全性和初步疗效的临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

201114

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是确定NRG-103在患者中的安全剂量范围及推荐后续用药剂量，同时评估产品的初步疗效和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加研究，能够签署知情同意书（ICF），愿意遵从试验方案规定的流程；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品成分及造影剂过敏者；

2.存在MRI扫描的禁忌证，例如：心脏起搏器、心外膜起搏导线、外科和/或动脉瘤夹、弹片、金属假体、具有潜在磁性的植入物、眼部金属异物、不可摘除的金属假牙等；

3.既往有基因治疗、溶瘤病毒治疗史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;武汉大学中南医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;430071

联系人通讯地址
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