曲美替尼核心数据概览
曲美替尼资讯动态
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一例BRAF V600突变肢端型恶黑脑转移患者经D+T持续治疗联合局部干预，实现长期疾病控制前沿研究肢端型恶性黑色素瘤是中国人群黑色素瘤的主要亚型，对于携带BRAF V600E突变的晚期肢端型黑色素瘤患者，如何在多次进展后实现持续的疾病控制，是临床面临的重要挑战。 本期 福建省肿瘤医院陆玉萍医生 报告了一例BRAF V600E突变晚期肢端型恶性黑色素瘤病例：患者为59岁女性，因左足后跟结节型恶性黑色素瘤（T4bN1cM1 IV期）行扩大切除术后，先后经历维莫非尼单药靶向治疗、达拉非尼联合曲美替尼（D+T）双靶联合治疗，期间两次出现脑转移，通过D+T持续靶向治疗联合放疗、免疫治疗及手术切除等多模式干预，以D+T为核心的全程管理逾4年半，首次脑转移放疗后D+T持续治疗PFS达28个月，充分体现了D+T双靶方案在BRAF V600E突变肢端型恶黑中的长期获益。 福建省肿瘤医院林晶教授 围绕该病例的诊疗策略进行了专家点评。良医汇肿瘤资讯2026-08-19146BRAF V600E 曲美替尼 达拉非尼
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迭代与深耕：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌指南迭代与精准诊疗新路径前沿研究BRAF V600E突变是分化型甲状腺癌（DTC）中最常见的驱动基因突变，不仅是肿瘤发生、进展的核心驱动因素，也是造成肿瘤放射性碘抵抗的关键原因。 依托精准医学的发展，达拉非尼联合曲美替尼（BRAF-MEK双靶联合方案，简称D+T）在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的治疗中展现出突出的临床价值，推动全球甲状腺癌诊疗指南迭代更新。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“ 多学科共话甲状腺癌精准诊疗 ”专题圆桌访谈，邀请 北京协和医院林岩松教授、西安交通大学第一附属医院杨爱民教授与天津医科大学总医院郑薇教授 ，围绕指南落地、靶向用药次序与耐药应对、以及甲状腺癌多学科协作（MDT）模式落地等现实难题展开全方位交流探讨。良医汇肿瘤资讯2026-07-09161BRAF V600E 甲状腺癌 天津医科大学总医院
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激酶抑制剂系统解析：从正构抑制到蛋白降解的生化调控逻辑前沿研究2001年，FDA批准了伊马替尼（Gleevec）用于治疗慢性髓系白血病（CML），这一事件被誉为肿瘤靶向治疗的里程碑。 这款"神药"的成功，开启了小分子激酶抑制剂（Small Molecule Kinase Inhibitors, SMKIs）的黄金时代。 随着2025年11月19日Sevabertinib获批治疗非小细胞肺癌后， 也使FDA在2025年批准的小分子激酶抑制剂来到10个，为历年之最；累计批准小分子激酶抑制剂达到101个（截止到2026年1月1日），其中靶向蛋白激酶94种，靶向脂质激酶7种，这使激酶家族成为21世纪最重要的药物靶标之一（ FDA激酶小分子抑制剂批准破百里程碑：主流筛选方法全解析与未来风向 ） ； 从专注肿瘤治疗，到全面拓展至自身免疫、炎症、纤维化、罕见病等领域，激酶抑制剂已成为现代药物研发最成功、最具生命力的靶点家族。爱思益普2026-07-02915伊马替尼 非小细胞肺癌 BAY 2927088片
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双靶协同破局，引领精准新时代！《BRAF突变甲状腺癌流行病学和精准诊疗白皮书（2026版）》深度解读前沿研究近日， 双靶联合治疗药物达拉非尼联合曲美替尼已获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且经血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 此次获批依托扎实的循证医学证据，填补了国内该类患者靶向治疗空白，为临床攻克难治性甲状腺癌提供了重要的治疗手段。 当前我国甲状腺癌发病率持续攀升，已成为恶性肿瘤中增长最为迅速的类型之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-19306BRAF V600E BRAF 甲状腺癌
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、罗氏诊断、费斯托、阿斯利康、丹纳赫、依视路陆逊梯卡、诺和诺德、诺华、默沙东、瑞孚迪等新动态公司动态西门子医疗首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro 获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。 国产双源光子计数CT未来将在西门子医疗上海研发与生产基地生产。 6月7日，由中国研究型医院学会检验医学专业委员会主办的“基于智能体的检验报告解读多中心研究学术会议暨基于智能体的检验报告解读专家共识启动会”在济南召开。医药健闻2026-06-15505Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 Novo Nordisk A/S
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溯源与循证：多学科共话BRAF V600E突变甲状腺癌双靶作用机制与临床数据突破临床研究BRAF V600E是甲状腺癌中发生率最高的驱动基因突变，对疾病进展、治疗应答及整体预后均具有重要影响，亦是当前精准靶向诊疗的核心靶点。 为破解晚期甲状腺癌诊疗困境、传递精准治疗领域的前沿进展，【肿瘤资讯】特别策划“多学科共话甲状腺癌精准诊疗”专题圆桌访谈，邀请 西安交通大学第一附属医院姚煜教授、高蕊教授 ，以及 西安交通大学前沿科学技术研究院邵永平教授 ，结合丰富的临床经验与前沿研究数据，深度梳理BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼双靶治疗策略，从分子机制逻辑到重塑放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）诊疗格局的完整历程。 主任医师 博士生导师。良医汇肿瘤资讯2026-06-14910BRAF V600E MEK 曲美替尼
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诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对这种难治性甲状腺癌审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。药渡2026-06-12331Novartis AG 国家药品监督管理局 BRAF V600E
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诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对难治性甲状腺癌审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。新药与伴随诊断网2026-06-11193国家药品监督管理局 BRAF V600E 曲美替尼
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诺和诺德一核心高管离职；西格玛医疗洽谈收购英国博姿药房；诺华泰菲乐联合迈吉宁新适应症获批 | 日报人事变动诺和诺德全球胰岛素部门企业副总裁Camilla Skoglund Olsen宣布离职 ，结束其在诺和诺德的职业生涯。 加入诺和诺德之前，Olsen曾先后在默沙东和赛诺菲工作。 和铂医药宣布任命Luisa Salter-Cid博士为科学顾问。医药健闻2026-06-11752Novo Nordisk A/S 和铂医药（上海）有限责任公司 曲美替尼
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诺华双靶向联合疗法在中国获批，针对这种难治性甲状腺癌丨产业新闻审批动态6月10日，诺华（Novartis）宣布，其双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片，于日前获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，用于治疗 BRAF V600E 突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成人患者 。 这是该联合疗法在中国获批的第四个适应症，也标志着 BRAF V600E 突变阳性放射性碘难治性分化型甲状腺癌（以下简称RAIR-DTC）患者迎来了新的靶向治疗选择。 近年来，甲状腺癌发病率在全球范围内呈上升趋势。医药观澜2026-06-11354Novartis AG 国家药品监督管理局 BRAF V600E
曲美替尼关键临床试验信息
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适应症
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详情
1、BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤； 2、BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗； 3、BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌
主动终止
BE试验
曲美替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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曲美替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页60 -
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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深入理解疾病领域，跻身全球竞争舞台招商证券26页730 -
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康方生物（09926）：自主商业化验证+大单品出海，持续进化的新一代创新药龙头德邦证券52页1363
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2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
曲美替尼-数据快讯
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179条
资讯
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0
批文数
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24.11亿元
累计销售额
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44个
适应症
曲美替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
曲美替尼作用靶点
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