利那洛肽核心数据概览
利那洛肽资讯动态
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又一福音，石药集团重磅便秘药获批上市审批动态2026年9月30日，据中国国家药品监 督管理局（NMPA）官网显示， 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 申报的 利那洛肽胶囊 获批 上市。 近年来，肠易激综合征（IBS）被认为发病率最高的一种全球性功能性疾病。 作为一种临床常见的功能性肠病，IBS患者的临床症状主要表现为反复发作的便秘，并伴随腹痛、腹胀和腹部不适症状。北京药研汇2026-10-01118石药集团有限公司 利那洛肽 肠易激综合症
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Ironwood Pharmaceuticals发布2026年第二季度业绩报告医投速递Ironwood Pharmaceuticals在2026年第二季度报告了其业绩和近期业务表现。公司上调了2026年全年LINZESS（利那洛肽）在美国的净销售额预期至11.5亿至12亿美元，同比增长超过30%。第二季度LINZESS在美国的净销售额为2.82亿美元，同比增长44%。此外，公司还启动了apraglutide在短肠综合征（SBS）患者中的确认性3期临床试验，并积极招募患者。公司第二季度总收入为1.13亿美元，GAAP净收入为5100万美元，调整后EBITDA为8300万美元。Biospace2026-08-06369利那洛肽 短肠综合征 Ironwood Pharmaceuticals Inc
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Ironwood Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上进行投资者交流医投速递Ironwood Pharmaceuticals公司宣布，其管理层将于6月4日（星期四）上午11:05（东部时间）参加Jefferies全球医疗保健会议的投资者交流会。Ironwood公司的投资者关系和媒体部分将提供该交流会的现场网络直播，会议结束后，直播回放也将可在公司网站上观看。Ironwood是一家生物技术公司，致力于开发和商业化治疗胃肠道疾病和罕见病的变革性疗法。公司正在推进apraglutide的开发，这是一种下一代长效合成GLP-2类似物，用于治疗依赖肠外营养的短肠综合征患者。此外，Ironwood在LINZESS（利那洛肽）的开发中发挥了先驱作用，LINZESS是美国处方药市场上用于治疗肠易激综合症便秘型（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）的处方药市场领导者。Ironwood成立于1998年，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，在瑞士巴塞尔设有分支机构。公司在其网站上发布可能对投资者重要的信息，并鼓励投资者关注其X和LinkedIn账户。Businesswire2026-05-29482利那洛肽 慢性特发性便秘 Ironwood Pharmaceuticals Inc
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295万研发投入，斩获24亿便秘大品种临床研究近日，千金药业发布公告，宣布其子公司千金湘江药业申报的仿制药“ 乳果糖口服溶液 ”正式获得国家药监局批准上市。 该药品将主要用于慢性或习惯性便秘的治疗，以及肝性脑病的预防与治疗。 而根据药智数据统计，2025年乳果糖口服溶液在国内市场的销售总额已达到 23.56亿元 。新康界2026-05-281635地屈孕酮 株洲千金药业股份有限公司 肝性脑病
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LINZESS®获FDA批准用于治疗2岁及以上儿童功能性便秘研发注册政策Ironwood Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LINZESS®（利那洛肽）用于治疗2岁及以上患有功能性便秘（FC）的儿童。此前LINZESS®已获准用于6岁及以上患有FC的儿童。此次批准扩展了LINZESS®的适应症，使其现在可用于2至5岁的儿童。功能性便秘是一种慢性疾病，表现为硬、不频繁的排便，常常难以或疼痛难忍。这种疾病在学龄前儿童中很常见，全球估计患病率为3%，可能因地区而异。LINZESS®的批准是基于一项12周的3期随机、安慰剂对照临床试验的数据，该试验评估了LINZESS®在2至5岁患有FC的儿童中的疗效。在研究中，LINZESS®72mcg与安慰剂相比，显示出自发排便频率的改善。LINZESS®的安全性与成人慢性特发性便秘（CIC）和较老儿童FC试验中观察到的一致。Businesswire2026-05-27414利那洛肽 慢性特发性便秘 功能性便秘
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凯维纳治疗公司任命Greg Martini为首席财务官医投速递凯维纳治疗公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Greg Martini为首席财务官（CFO），自2026年5月18日起生效。Martini先生将接替Dr. Marc Grasso，后者将担任公司顾问以确保平稳过渡。Martini先生将领导公司的财务战略和运营，包括公司财务、资本配置和投资者关系，随着公司推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向潜在的首个批准用于僵人综合征，并准备过渡到商业化阶段组织。Martini先生此前在Ironwood Pharmaceuticals担任高级副总裁和首席财务官，领导了资本配置、财务和投资者关系，支持LINZESS®（linaclotide）的商业扩张，并实现了显著的运营节省。Biospace2026-05-18232僵人综合征 利那洛肽 Ironwood Pharmaceuticals Inc
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Ironwood Pharmaceuticals将于2026年5月7日举办第一季度投资者更新电话会议和网络直播医投速递Ironwood Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年5月7日东部时间上午8:30举办首次季度投资者更新电话会议和网络直播。感兴趣的个人可以通过拨打(888) 596-4144（美国和加拿大）或(646) 968-2525（国际）并使用会议ID号和活动密码8188306参与电话会议。网络直播可通过访问Ironwood公司的投资者与媒体部分（www.ironwoodpharma.com）进行。电话会议将在2026年5月7日东部时间上午11:30开始提供录音回放，直至2026年5月21日东部时间晚上11:59结束。回放电话号码为(800) 770-2030（美国和加拿大）或(609) 800-9909（国际），使用会议ID号8188306。Ironwood Pharmaceuticals是一家致力于开发和商业化治疗胃肠道（GI）和罕见疾病的生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州波士顿，并在瑞士巴塞尔设有分支机构。公司专注于推进apraglutide的开发，这是一种下一代长效合成GLP-2类似物，用于依赖肠外营养的短肠综合征患者。此外，Ironwood还是LINZESS®（利那洛肽）的开发先驱，该药Businesswire2026-05-01578GLP-2 短肠综合征 Ironwood Pharmaceuticals Inc
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环肽——引领多肽未来药物创新研发前沿研究环肽是通过氨基酸序列环化修饰形成闭合环状结构的特殊肽类化合物，其环化设计从根本上突破了线性肽的构象灵活性、抗酶解性与膜穿透性瓶颈，成为兼具小分子药物合成灵活性、生物大分子靶向特异性的新一代药物研发核心方向。 截至2025年底，全球已批准上市多肽药物超130款，环肽占比提升至49%；近2年FDA/EMA获批新药中，环肽占比稳定在65%以上，2025年全球环肽药物市场规模达33.6亿美元，年增速6.58%；刚性环肽赛道增速更高，达22.15%，2025年规模17.9亿美元。 生物稳定性强 ： 环肽的环化结构减少了自由端，显著降低蛋白酶切割位点，使其对胃酸和蛋白酶具备更高的抵抗力，有助于延长体内半衰期并提升药效持续性。重庆派金生物科技有限公司2026-03-031760心血管疾病 神经系统疾病 GPCR
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肠道药物新发现：Linaclotide如何像“智能钥匙”精准激活CFTR蛋白前沿研究文 l 云享小助手 在功能性胃肠疾病治疗领域，科学家们近日揭开了药物linaclotide（利那洛肽）的全新作用机制。 这项发表在《Physiological Reports》的研究发现，这种常用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘的药物，其实是一位精妙的“细胞交通指挥官”，能够精准调度的CFTR蛋白向细胞表面“迁徙”。 CFTR蛋白是调节肠道液体分泌的关键离子通道。生物药知识云享2025-12-19591便秘 利那洛肽 慢性特发性便秘
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砍下 25 款大药，美国第二轮医保谈判最多降85%医保动态2024年8月，美国第一轮医保谈判落幕， Eliquis （ 阿哌沙班 ）、 Farxiga （ 达格列净 ）、 Imbruvica （ 伊布替尼 ）等10款药品进入降价名单，价格降幅为38%-79%。 本轮谈判新增15款药品，其中11款药品至少降价一半，最高降幅达到85%，降后价格将于2027年1月1日生效 。 美国第二轮医保谈判降价名单。新浪医药2025-12-01545阿哌沙班 伊布替尼 达格列净
利那洛肽关键临床试验信息
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利那洛肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利那洛肽研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
医药生物行业跟踪周报：2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒，临床数据亮眼引关注东吴证券30页1270
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利那洛肽胶囊仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询42页648
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深度布局多肽领域，借GLP-1浪潮迎来收获期东吴证券股份有限公司25页2560
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医药行业：跨国处方药企：MNC重磅产品专利悬崖下众生相：危与机并存，龙头各显神通交银国际证券57页490
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利那洛肽-数据快讯
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96条
资讯
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3+
批文数
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5.66亿元
累计销售额
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10个
适应症
利那洛肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
利那洛肽作用靶点
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