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【ChiCTR2400080331】利那洛肽对急性胰腺炎肠功能障碍的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080331

试验状态

尚未开始

药物名称

利那洛肽

药物类型

/

规范名称

利那洛肽

首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

利那洛肽对急性胰腺炎肠功能障碍的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

利那洛肽对急性胰腺炎肠功能障碍的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究利那洛肽用于改善急性胰腺炎病人肠屏障功能的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用安全随机方法进行分组：采用SPSS 26.0软件，通过随机数字 RV.UNIFORM函数，产生220个随机数字。符合入组条件的患者，签署知情同意书后，按入院的顺序与读取随机数字的编号相对应，进入随机数确定的组别。

盲法

无

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合AP诊断标准；年龄在 18-75岁之间；起病 48小时以内；存在肠功能障碍（SGD≥5分）；签署了知情同意书。；

排除标准

妊娠妇女；已参加其他临床试验；慢性胰腺炎、胰腺癌、合并机械性肠梗阻、消化性溃疡、消化道肿瘤、炎症性肠病等可引起慢性腹痛的基础疾病；入院时存在器官功能衰竭的SAP患者（Marshall评分≥2分)；未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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