ChiCTR2600136175
正在进行
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2026-11-06
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内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）后发生的急性胰腺炎
术后局部低温与直肠双氯芬酸预防ERCP后胰腺炎：一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究
术后局部低温与直肠双氯芬酸预防ERCP后胰腺炎：一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究
鉴于这些相互矛盾的研究结果，我们设计了一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究，旨在比较ERCP后局部低温处理与双氯芬酸对PEP发生率的疗效本研究旨在为临床决策提供高质量的证据，并优化患者的治疗结果。主要研究结局是：PEP发生率（Cotton标准：术后24h腹痛+淀粉酶/脂肪酶≥3倍正常值）。次要结局包括：其他ERCP相关并发症（如消化道出血、穿孔或感染）、NSAID相关并发症、住院天数及死亡率。不良事件的评估时间范围：在ERCP后的第7天或第30天评估。
随机平行对照
其它
患者按 1:1 比例随机分配至各组。我们采用计算机生成的置换区组随机化序列，区组大小为 6。
单盲
自选课题（自筹）
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663
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2025-10-01
2028-10-01
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1.所有符合ERCP适应症且年龄在18至75岁之间自愿参加并签署知情同意书的初治患者。；
请登录查看1.对非甾体抗炎药过敏； 2.ERCP术前7天内使用过非甾体抗炎药； 3.使用非甾体抗炎药存在禁忌症（4周内有胃肠道出血、肾功能障碍（定义为血清肌酐>1.4毫克/分升或120微摩尔/升）、凝血功能障碍（PT延长＞3秒或APTT延长＞10秒或TT延长＞3秒））； 4.既往有胆管括约肌切开术和乳头大球囊扩张术； 5.慢性胰腺炎； 6.胰头癌且主胰管被阻塞； 7.ERCP术前3天内患有急性胰腺炎； 8.预计乳头无法触及（十二指肠梗阻等）； 9.术后重建的肠道结构并非Billroth I式重建； 10.血流动力学不稳定； 11.怀孕或哺乳期；；
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