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【ChiCTR2600135453】基于电阻抗断层成像(EIT)评估俯卧位与半俯卧位对 ERCP 患者肺通气及低氧血症的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

研究半俯卧位是否优于传统俯卧位,在非插管静脉麻醉ERCP术中减少低氧血症发生率并改善肺通气分布

试验通俗题目

基于电阻抗断层成像(EIT)评估俯卧位与半俯卧位对 ERCP 患者肺通气及低氧血症的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

基于电阻抗断层成像(EIT)评估俯卧位与半俯卧位对 ERCP 患者肺通气及低氧血症的影响:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

明确半俯卧位是否优于传统俯卧位,在非插管静脉麻醉ERCP术中减少低氧血症发生率并改善肺通气分布,为优化ERCP术中体位管理提供依据;探讨EIT指标与低氧事件之间的相关性,明确是否可作为低氧预警指标;评估两种体位对ERCP操作效率和血流动力学稳定性的影响;建立适用于ERCP术中的EIT监测标准流程与体位干预建议;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将入选的研究对象进行编号,用 Excel表格进行简单随机分组。具体操作步骤:对所纳入的研究对象进行编号,打开 Excel在第一列输入编号;在第二列输入“=RAND()”,下拉得到随机数字1,复制该列随机数字1(仅数值)到第三列得到随机数字 2;将随机数字2进行升序排列,取前二分之一为对照组,后二分之一为观察组,形成最终的随机分组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2027-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟在非插管静脉麻醉下行ERCP术患者; 2. 年龄18—80岁、ASA分级I-III级; 3. 自愿签署相关知情同意书。;

排除标准

1. 对麻醉药物过敏患者; 2. 患有肺部感染、肺部阻塞性疾病、肺栓塞、心脏衰竭等影响肺通气和氧合的心肺疾病,长期吸烟患者; 3. 合并有严重的心脏疾病(如心绞痛、心肌梗死、严重心律失常等); 4. 患有严重痴呆或阿尔茨海默病晚期、意识障碍、帕金森病、精神分裂症等无法沟通患者; 5. 胸部畸形,胸部有伤口,疤痕,骨折病史患者; 6. 不能半侧卧或者术中发生体位变动患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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