【ChiCTR2600133566】颅脑 CT 平扫鉴别出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘与自发性额叶脑出血的诊断价值：一项回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133566

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘；自发性额叶脑出血

试验通俗题目

颅脑 CT 平扫鉴别出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘与自发性额叶脑出血的诊断价值：一项回顾性研究

试验专业题目

颅脑CT平扫鉴别出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘与自发性额叶脑出血的诊断价值：一项回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

评估颅脑 CT 平扫对出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘与自发性额叶脑出血的鉴别诊断价值，明确 CT 平扫能否作为早期识别前颅窝硬脑膜动静脉瘘出血的可靠手段。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘组：（1）经 DSA 确诊为前颅窝硬脑膜动静脉瘘（供血动脉来源于筛动脉、眼动脉分支等）；（2）临床表现以颅内出血为首发症状（蛛网膜下腔出血、脑内出血或硬膜下出血）；（3）出血后 72 小时内行颅脑 CT 平扫检查；（4） CT 检查后 2 周内完成 DSA 检查；（5）临床及影像学资料完整。<br>2.自发性额叶脑出血患者组：（1）急性自发性额叶脑出血（脑实质出血、蛛网膜下腔出血或两者并存）；（2）出血灶位于额叶或前纵裂区域；（3）无明确颅脑外伤史；（4）经 CTA 或 DSA 检查排除前颅窝硬脑膜动静脉瘘；（5）CT 平扫检查后 2 周内完成 CTA 或 DSA 检查；（6）临床及影像学资料完整。；

排除标准

1.出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘患者：（1）非出血型前颅窝硬脑膜动静脉瘘；（2）合并脑动脉瘤、脑动静脉畸形（bAVM）等其他脑血管病变；（3）CT 图像质量不满足诊断要求；（4）既往有颅脑手术或外伤史；（5）无法获得 DSA 原始影像资料。 2.自发性额叶脑出血患者组：（1）外伤性脑出血；（2）合并已知脑动脉瘤、脑动静脉畸形等其他脑血管畸形；（3）出血仅位于非额叶部位（如单纯基底节、丘脑、小脑出血）；（4）CT 图像质量不满足诊断要求；（5）既往有颅脑手术史；（6）CTA/DSA 提示任何血管异常或随访期间确诊硬脑膜动静脉瘘。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

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