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【ChiCTR2600135450】LED复合光治疗急性皮肤光损伤的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性光损伤

试验通俗题目

LED复合光治疗急性皮肤光损伤的临床对照研究

试验专业题目

LED复合光治疗急性皮肤光损伤的临床对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估LED复合光照射治疗急性皮肤光损伤的临床疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁。 2. 临床明确诊断为急性光损伤,经皮肤科医师确诊: (1)暴露史:发病前6~48小时内有明确的高强度紫外线(UVB/UVA)暴露史(如日光浴、户外活动、高原活动等); (2)临床表现:曝光部位出现边界清晰的红斑,伴烧灼感、疼痛或刺痛,皮损于日晒后4~24小时内出现,12~24小时达高峰。 3. 双上肢部位。 4. Fitzpatrick皮肤分型为III型。 5. 患者签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往有光敏性皮肤病病史(如多形性日光疹、光化性痒疹、卟啉症等)。 2. 近2周内使用过糖皮质激素、抗组胺药或光敏性药物(四环素类、磺胺类、氟喹诺酮类、非甾体抗炎药等)。 3. 存在重度日晒伤伴有大疱、糜烂、发热>=38.5℃或感染征象。 4. 合并严重全身性疾病或精神障碍无法配合。 5. 依从性差,不能按后述治疗方法完成治疗和复查随访: (1)既往有临床试验失访或多次未按方案完成随访记录者; (2)经研究者评估,受试者对研究流程理解不足、无法保证按方案完成每日治疗及全部随访者; (3)在筛选期沟通中明确表示无法配合研究安排者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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