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【ChiCTR2600133355】吡非尼酮局部递送改善动静脉内瘘血管纤维化重构的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133355

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期血液透析患者自体动静脉内瘘狭窄或闭塞

试验通俗题目

吡非尼酮局部递送改善动静脉内瘘血管纤维化重构的研究

试验专业题目

MAPK/Caspase-3介导的血管平滑肌细胞应激性凋亡驱动动静脉内瘘血管纤维化重构的机制及吡非尼酮局部递送干预研究

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临床试验信息
试验目的

(1)明确 AVF 微环境下 VSMCs 凋亡-增殖动态平衡的特征及其是否与间质纤维化有相关性 (2)明确 MAPK(JNK/p38/ERK)信号级联是否通过调控 BAX/BCL-2 介导的线粒体凋亡途径并在 VSMCs 凋亡进程中发挥关键枢纽作用 (3)明确吡非尼酮是否可以通过干预 MAPK/Caspase-3/TGF-β1 轴防治 AVF 失功的作用及机制 (4)明确构建吡非尼酮局部递送水凝胶体系是否能实现血管重构干预并验证其效果

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 静脉分组标准: (1)正常静脉组: 1)诊断符合 CKD5 期; 2)需要行动静脉内瘘成形术的患者; 3)手术中测量血管内径 >=1.6 mm; (2)狭窄静脉组: 1)诊断符合 CKD5 期; 2)诊断符合动静脉内瘘狭窄(AVF 使用时间 >3 个月;血液透析时,AVF 血流量 <200 mL/min;超声等影像学结果明确狭窄程度 >50%)。 1. 静脉分组标准:(1)正常静脉组:1)诊断符合 CKD5 期;2)需要行动静脉内瘘成形术的患者;3)手术中测量血管内径 >=1.6 mm;(2)狭窄静脉组:1)诊断符合 CKD5 期;2)诊断符合动静脉内瘘狭窄(AVF 使用时间 >3 个月;血液透析时,AVF 血流量 <200 mL/min;超声等影像学结果明确狭窄程度 >50%)。;

排除标准

1. 正常静脉组织对照组: (1)上肢血管超声等影像学结果明确排除血管狭窄或血栓形成; 2. 功能障碍性 AVF 组: (1)影像学检查排除血栓形成; 3. 共同排除标准: (1)腹膜透析患者; (2)无法沟通或遵守所有研究要求、妊娠、拒绝签署知情同意患者。;

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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