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【ChiCTR2600132918】腹膜透析患者自我管理行为对症状群轨迹影响的纵向研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132918

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶心、呕吐、食欲不振、焦虑、抑郁、易怒、疲乏、嗜睡、失眠等腹膜透析患者常见症状

试验通俗题目

腹膜透析患者自我管理行为对症状群轨迹影响的纵向研究

试验专业题目

腹膜透析患者自我管理行为对症状群轨迹影响的纵向研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为纵向观察性研究,旨在探讨腹膜透析患者基线自我管理行为对其症状群动态轨迹的预后影响。具体研究目的包括:(1) 描述腹膜透析患者从基线至6个月期间,消化道症状群、心理情绪症状群及疲乏-睡眠症状群的发生率及严重程度的动态变化轨迹;(2) 评估腹膜透析患者基线自我管理行为(包括饮食、液体摄入、用药依从性及症状监测等维度)的总体水平及其分布特征;(3) 运用广义估计方程或潜变量增长模型等纵向统计方法,分析基线自我管理行为对后续5个时间点症状群轨迹的预测作用,明确基线自我管理行为是否为症状群发展的独立预后因素;(4) 识别不同自我管理行为水平组别(高水平组 vs. 低水平组)之间,症状群轨迹是否存在显著差异,为早期识别高风险患者及制定针对性行为干预策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.接受腹膜透析治疗 ≥3个月; 3.能理解并完成问卷(必要时在研究者指导下完成); 4.自愿参加并签署知情同意; 1.年龄 ≥18岁;2.接受腹膜透析治疗 ≥3个月;3.能理解并完成问卷(必要时在研究者指导下完成);4.自愿参加并签署知情同意;;

排除标准

1.明确诊断的严重认知障碍/重度精神障碍,无法配合随访; 2.预期生存期 <12个月(如终末期恶性肿瘤、终末期心衰等); 3.已确定在3个月内计划转血透或肾移植; 4.基线资料严重缺失且无法补齐者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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