ChiCTR2600131198
正在进行
/
/
/
2026-08-31
/
/
糖尿病合并肌少性肥胖
COM-B理论框架下2型糖尿病肌少性肥胖患者多组分运动干预方案的构建与应用
COM-B理论框架下2型糖尿病肌少性肥胖患者多组分运动干预方案的构建与应用
本项目的总体目标是构建一套理论驱动、技术支撑、个体化的运动干预方案，并验证其在2型糖尿病合并肌少性肥胖(type 2 diabetes mellitus-sarcopenic obesity, T2DM-SO)人群中的有效性与可行性，为临床实践提供循证依据。 (1) 方案构建：形成多组分运动处方 本研究旨在成功开发出一套基于能力-机会-动机行为改变理论模型（Capability, Opportunity, Motivation-Behavior，COM-B Model）和移动健康（mobile health，mHealth）技术的、针对T2DM-SO患者的多组分运动干预方案。该方案应具备明确的运动处方（类型、强度、频率、时长），配套的mHealth应用策略，以及标准化的操作流程，旨在为实现该人群的标准化运动康复管理奠定理论与实践基础。为构建T2DM-SO患者系统性运动健康管理和运动标准化护理体系奠定实践和理论基础。 (2) 效果验证：建立有效性、安全性与依从性的三重保障体系 探讨T2DM-SO患者的运动干预方案对其身体成分、身体功能、生理生化指标及生活质量的影响。通过比较干预前后各指标的差异，评估方案的有效性。在验证方案效果的同时，同步评估其安全性（不良事件率）和长期依从性（如干预组脱落率）。研究结果将为临床医护人员制定针对T2DM-SO患者的运动方案提供循证决策依据。
随机平行对照
其它
由不参与试验的人员采用随机数字表法（由Excel RAND()函数实现）生成的单纯随机分组
单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
自选课题（自筹）
/
38
/
2026-03-31
2026-12-31
/
1.根据WHO糖尿病诊断标准，满足空腹血浆葡萄糖>=7.0 mmol/L，或75g葡萄糖耐量试验（OGTT）后的 2h 血浆葡萄糖值>=11.1 mmol/L 其中之一； 2.满足亚洲肌少症工作组于 2019 年提出的肌少症诊断标准，同时满足：骨骼肌质量下降：男性的骨骼肌质量指数(Skeletal Muscle Mass Index，SMI) <7.0kg/m^2，女性 SMI<5.7kg/m^2；骨骼肌力量下降：男性的握力(Handgrip strength，HGS) <28 kg，女性HGS <18kg； 3.诊断为整体肥胖：男性的体脂率(Body fat percentage，BFP) >=25% ，女性 PBF>=30%；诊断为中心性肥胖腰围：男性>=85cm，女性>=80cm； 4.年龄40~80岁，男女不限； 5.无肢体残疾，肌力>=3 级；病情稳定，心功能1~2级； 6.意识清楚，能够进行有效沟通，能主动配合训练； 7.知情同意且自愿者。 1.根据WHO糖尿病诊断标准，满足空腹血浆葡萄糖>=7.0 mmol/L，或75g葡萄糖耐量试验（OGTT）后的 2h 血浆葡萄糖值>=11.1 mmol/L 其中之一； 2.满足亚洲肌少症工作组于 2019 年提出的肌少症诊断标准，同时满足：骨骼肌质量下降：男性的骨骼肌质量指数(Skeletal Muscle Mass Index，SMI) <7.0kg/m^2，女性 SMI<5.7kg/m^2；骨骼肌力量下降：男性的握力(Handgrip strength，HGS) <28 kg，女性HGS <18kg； 3.诊断为整体肥胖：男性的体脂率(Body fat percentage，BFP) >=25% ，女性 PBF>=30%；诊断为中心性肥胖腰围：男性>=85cm，女性>=80cm； 4.年龄40~80岁，男女不限； 5.无肢体残疾，肌力>=3 级；病情稳定，心功能1~2级； 6.意识清楚，能够进行有效沟通，能主动配合训练；7.知情同意且自愿者。；
请登录查看1.合并其他严重疾病：如严重肺病，肝、脑、肾等脏器功能严重损害，恶性肿瘤等； 2.有运动禁忌症患者； 3.伴有肢体活动障碍，认知障碍及精神异常者； 4.下肢有骨性关节炎、关节置换、骨折等影响运动的骨关节疾病； 5.同时参与其他干预项目研究。；
请登录查看南昌大学第一附属医院
/
南昌大学第一附属医院的其他临床试验
- 槲皮素促进头颈鳞癌术后放射性损伤修复及纤维化抑制的作用与机制研究
- 互联网+护理平台在膀胱癌腹壁造口患者中的实践与应用评价
- 肠道菌群调控胆汁酸代谢稳态介导PCOS排卵障碍机制研究:一项匹配病例对照研究
- 术后局部低温与直肠双氯芬酸预防ERCP后胰腺炎：一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照研究
- LAMS内置双猪尾塑料支架与鼻囊肿管辅助引流治疗包裹性坏死的疗效与安全性比较：一项以RCT鼻囊肿管组为历史对照的单中心前瞻性队列研究
- 胆总管结石清除后预防性胆管支架置入对等待胆囊切除术患者复发性胆总管结石及胆道不良事件的作用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 鼻罩吸氧对肥胖患者无痛胃肠镜检查期间低氧发生率的影响：一项多中心随机对照试验
- 比较Novel LAMS和Hot AXIOS支架用于胰腺包裹性坏死引流清创术的疗效与安全性：一项回顾性队列研究
- 基于vision transformer CT影像模型在非小细胞肺癌KRAS突变预测中的研究
- 超声引导下微波消融术和放射性碘治疗难治性或复发性Graves病的疗效对比
- 基于电阻抗断层成像（EIT）评估俯卧位与半俯卧位对 ERCP 患者肺通气及低氧血症的影响：一项随机对照试验
- LED复合光治疗急性皮肤光损伤的临床对照研究
- 经直肠拖出切除标本的机器人手术（NOSES-Ⅷ式 B法）与传统辅助机器人手术治疗右半结肠癌的前瞻性单中心随机对照研究
- 32F大口径导管与28F双腔导管对坏死性胰腺炎经皮内镜下坏死组织清除术清创次数的影响：一项倾向性评分匹配的回顾性队列研究
- 不同浓度右美托咪定复合罗哌卡因行分娩镇痛对产后抑郁的影响
- 瑞马唑仑联合丙泊酚用于衰弱患者无痛胃肠镜检查的随机对照试验
- 合并近期胆管炎发作史的左侧肝内胆管结石伴胆总管结石的胆道探查：胆总管与肝断面胆管入路疗效比较
- 布比卡因脂质体用于低位前锯肌平面阻滞对腹腔镜下肾切除术术后镇痛的影响
- 罗普司亭N01联合大剂量地塞米松和静注人免疫球蛋白方案治疗初诊重症ITP的多中心、随机、III 期临床研究
- 超高浓度乙肝DNA血清的稀释定量检测新方法及临床验证
南昌大学护理学院的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04