【ChiCTR2600130559】垂体腺瘤海绵窦外侧壁突破：内镜经鼻手术与环氧树脂塑化技术的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130559

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

垂体腺瘤

试验通俗题目

垂体腺瘤海绵窦外侧壁突破：内镜经鼻手术与环氧树脂塑化技术的相关性研究

试验专业题目

垂体腺瘤海绵窦外侧壁突破：内镜经鼻手术与环氧树脂塑化技术的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用 plastination 尸头标本定量分析海绵窦外侧壁的显微解剖结构及厚度分布，并将解剖学结果与垂体腺瘤经 Parkinson 三角侵犯海绵窦外侧壁患者的术前影像学表现、术中观察及手术结果进行相关分析，从而加深对垂体腺瘤海绵窦外侧壁延伸机制及其手术学意义的认识。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 术后病理证实为PitNETs； 3. 术前MRI提示海绵窦侵袭，且术中视频、手术记录或影像资料证实肿瘤累及海绵窦外侧壁； 4. 接受内镜经鼻入路肿瘤切除； 5. 具备完整的术前增强MRI、术后3天或3个月内MRI、基础临床资料和随访资料； 6. 已签署手术及资料使用相关知情同意，或符合伦理委员会批准的回顾性研究知情同意豁免条件。 1. 年龄>=18岁；2. 术后病理证实为PitNETs；3. 术前MRI提示海绵窦侵袭，且术中视频、手术记录或影像资料证实肿瘤累及海绵窦外侧壁；4. 接受内镜经鼻入路肿瘤切除；5. 具备完整的术前增强MRI、术后3天或3个月内MRI、基础临床资料和随访资料；6. 已签署手术及资料使用相关知情同意，或符合伦理委员会批准的回顾性研究知情同意豁免条件。；

排除标准

1. 病理诊断非垂体腺瘤，如脑膜瘤、脊索瘤、转移瘤、炎性病变等； 2. 术前或术后影像质量不足，无法判断海绵窦外侧壁及Parkinson三角受累情况； 3. 关键临床资料缺失，无法评估主要终点； 4. 既往严重颅底手术、放疗或感染导致海绵窦外侧壁解剖结构严重改变，研究者判断会影响解剖相关性判读； 5. 研究者认为不适宜纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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