【ChiCTR2600133552】铁死亡相关血管重塑参与功能障碍性动静脉内瘘

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133552

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

动静脉内瘘功能障碍（狭窄）

试验通俗题目

铁死亡相关血管重塑参与功能障碍性动静脉内瘘

试验专业题目

整合生物信息学与实验验证揭示 ATF3、EGR1 和 THBS1 介导的铁死亡相关血管重塑参与功能障碍性动静脉内瘘

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟以功能障碍性动静脉内瘘（AVF）狭窄患者的吻合口狭窄静脉组织及首次AVF成形术患者的正常静脉组织为研究对象，通过整合公共转录组数据、FerrDb V3数据库及单细胞RNA测序数据，系统筛选与功能障碍性AVF相关的程序性细胞死亡（RCD）相关基因，并重点分析ATF3、EGR1和THBS1的表达特征及潜在作用。在此基础上，通过临床组织实验检测铁沉积、GSH、MDA、4-HNE及GPX4等指标，评价功能障碍性AVF组织中铁代谢紊乱、氧化应激及脂质过氧化等铁死亡相关病理改变，并采用RT-qPCR和免疫荧光验证ATF3、EGR1和THBS1的表达变化及组织定位特征。进一步结合生物信息学、外部数据集验证及ROC分析，评价上述候选基因与功能障碍性AVF的关联及潜在诊断价值。本研究拟回答的核心科学问题是：**功能障碍性AVF中是否存在广泛的RCD相关分子异常及铁死亡相关病理改变；ATF3、EGR1和THBS1是否在功能障碍性AVF中异常高表达，并可能参与AVF相关血管重塑及铁死亡相关病理过程。通过上述研究，旨在从RCD整体视角进一步揭示功能障碍性AVF的潜在分子机制，为筛选新的疾病生物标志物和潜在治疗靶点提供理论依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 正常静脉组织对照组： (1) 诊断符合 CKD5 期； (2) 需要行动静脉内瘘成形术的患者； (3) 手术中测量血管内径≥1.6mm。 2. 功能障碍性 AVF 组： (1) 诊断符合 CKD5 期； (2) 诊断符合动静脉内瘘狭窄（AVF 使用时间＞3 个月；血液透析时，AVF 血流量＜200ml/min；超声等影像学结果明确狭窄的程度＞50%）。；

排除标准

1. 正常静脉组织对照组：上肢血管超声等影像学结果明确排除血管狭窄或血栓形成； 2. 功能障碍性AVF组：影像学检查排除血栓形成； 3. 共同排除标准： (1) 腹膜透析患者； (2) 无法沟通或遵守所有研究要求、怀孕、拒绝签署知情同意患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编