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【ChiCTR2600133756】临床高毒力多重耐药菌株分离及靶向噬菌体库构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133756

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高毒力多重耐药菌感染

试验通俗题目

临床高毒力多重耐药菌株分离及靶向噬菌体库构建研究

试验专业题目

临床高毒力多重耐药菌株分离及靶向噬菌体库构建研究

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于院内临床高毒力多重耐药菌株的分离及靶向噬菌体库构建,旨在为应对此类感染提供新型干预策略。研究将以医院内感染患者为研究人群,重点分离鉴定肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌等临床常见多重耐药菌中同时携带高毒力特征的菌株,明确其耐药谱、毒力基因携带情况及分子分型特征;在此基础上,以所分离菌株为宿主,筛选烈性噬菌体,并对其形态学、宿主谱、环境稳定性、体外杀菌动力学及全基因组序列进行系统表征,排除溶原性、毒力及耐药基因携带等安全性风险;最终将符合标准的噬菌体汇总建库,通过体外杀菌实验及大蜡螟体内感染模型评估噬菌体单用及组合的抗感染效果。本研究拟为临床个性化噬菌体治疗提供可直接调用的候选噬菌体资源和实验依据,进而回答如何系统构建覆盖度高、裂解效力强且安全的靶向噬菌体库并初步验证其临床前应用潜力这一关键科学问题。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

高毒力多重耐药肺炎克雷伯菌营养代谢依赖的噬菌体抗性机制

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2029-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.高毒力多重耐药感染菌;;

排除标准

1.同一个患者相同部位的重复菌株; 2.疑似污染的菌株; 3.未鉴定出种属的菌株;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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