骨质疏松症资讯动态
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Entera Bio Ltd. CEO将参加多场秋季投资者会议医投速递Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX），一家专注于口服肽类药物开发的临床阶段公司，宣布其首席执行官Miranda Toledano将参加以下即将到来的秋季投资者会议：2026年Cantor全球医疗保健会议（9月10日，纽约沃尔多夫阿斯托里亚酒店）、2026年Leerink Partners生物制药峰会（9月23日至25日，加州海尔斯堡）、Guggenheim证券第三届医疗保健创新会议（11月9日，波士顿）以及Evercore ISI第九届医疗保健会议（11月30日至12月2日，迈阿密）。Entera正在开发一系列创新口服肽类产品，包括用于骨质疏松症的EB613（口服PTH(1-34)）、用于低甲状腺功能患者的EB612（口服长效PTH(1-34)）、用于治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP1/胰高血糖素肽以及与OPKO Health Inc.合作开发的用于治疗罕见吸收不良疾病的口服GLP-2。公司提醒投资者，本新闻稿中包含前瞻性陈述，可能存在风险和不确定性。GlobeNewswire2026-08-27305代谢紊乱 EHMT1 Entera Bio Ltd
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评估阿仑膦酸钠对HIV病毒库影响的临床试验启动研发注册政策全球临床试验网络ACTG宣布启动了一项名为STAIR-HIV的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估阿仑膦酸钠（一种广泛用于治疗骨质疏松症的药物）是否可能成为治疗HIV感染者的潜伏期逆转剂。该研究针对的是通过抗逆转录病毒治疗（ART）控制病毒载量的HIV感染者。目前，HIV治疗虽然可以有效管理病毒，但无法实现治愈。研究将招募30名年龄在18至65岁之间、接受ART治疗至少1年但少于10年且病毒载量受控的参与者。参与者将被随机分配接受每周70毫克的口服阿仑膦酸钠或匹配的安慰剂，持续24周。研究将评估阿仑膦酸钠对肠道组织中HIV病毒库的影响。该研究是ACTG小型临床试验推进HIV缓解和治愈计划的一部分，旨在支持小规模实验性试验，以推进与HIV缓解和治愈相关的研究。GlobeNewswire2026-08-19510骨质疏松症 HIV感染 阿仑膦酸
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21个独家中成药大爆发！潜力品种暴涨201%，国药、金花股份领跑，4款中药新药强势来袭审批动态中成药日渐成为骨质疏松症的重要治疗方法。 米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场骨质疏松类中成药销售额同比增长16.22%；公立医疗机构品牌TOP20中，独家品种（含剂型独家，下同）暴涨201%，国药、金花股份等表现亮眼；零售药店品牌TOP20中，14个独家中成药在列，恒达、佛慈等大放异彩。 4款中药新药火力全开。米内网2026-08-18197骨质疏松症 金花企业（集团）股份有限公司
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深度老龄化下的新解法：维生素D筛查，实现健康与经济双向获益前沿研究维生素 D缺乏是骨折的重要隐形推手——其缺乏会削弱钙的吸收，从而显著增加骨质疏松症及相关骨折的风险 。 然而，针对老年人群开展维生素 D筛查是否具有卫生经济学价值，一直缺乏来自本土的高级别研究证据。 近日，基于全社会视角的 《血清 25- 羟基维生素 D 用于中国 65 岁及以上人群骨折风险筛查成本效用分析》 [ 5 ] 卫生经济学研究成果，在由上海市卫生发展研究中心主办的 《健康发展与政策研究》 杂志 上正式 发布。医药经济报2026-08-1896骨质疏松症 骨折
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Entera任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官医投速递Entera生物有限公司宣布任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官。Camisasca博士拥有超过30年的全球制药研究和临床开发经验，曾在Sumitomo Pharma、Takeda和Novartis等公司担任重要职务。他的加入将进一步加强Entera的临床执行团队和后期开发能力，为即将开始的EB613三期临床试验做准备。Camisasca博士在临床开发、医学事务、监管战略和研发领导方面拥有丰富的经验，最近担任Sumitomo Pharma瑞士研发全球负责人。Entera是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，其最先进的产品候选人是EB613，一种用于治疗骨质疏松症的口服骨生成（骨形成）每日一次的片剂。Biospace2026-08-18166骨质疏松症 NOVARTIS Pte Ltd Takeda GmbH
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Alvotech将于2026年8月19日发布上半年财务报告并举办网络直播问答医投速递全球生物技术公司Alvotech宣布，将于2026年8月19日美国市场收盘后发布2026年上半年财务报告。公司将于8月20日举办网络直播，届时将进行现场问答。Alvotech致力于开发全球生物类似药，目前已有五种生物类似药在全球多个市场获得批准和销售，包括Humira®、Stelara®、Simponi®、Eylea®和Prolia®/Xgeva®。公司正在开发针对自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松症、呼吸疾病和癌症的生物类似药。Alvotech已与全球多个市场建立战略合作伙伴关系，以提供全球覆盖和利用当地专业知识。Biospace2026-08-10318恶性肿瘤 骨质疏松症 Alvotech hf
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阿仑膦酸钠口服溶液、左西孟旦注射液获批上市审批动态近日，我司研发的药品阿仑膦酸钠口服溶液、左西孟旦注射液获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 左西孟旦注射液为新4类药品，是国家医保乙类、国采第十批同通用名品种。 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。仁合益康集团官微2026-08-06114骨质疏松症 左西孟旦
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Entera Bio Ltd.宣布EB613临床试验数据被选为ASBMR 2026年会展示研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）宣布，其口服肽类药物EB613（口服PTH(1-34)片剂）的2期临床试验数据已被选为在2026年10月9日至12日于马萨诸塞州波士顿约翰·B·海恩斯退伍军人纪念会议中心举行的美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）2026年年度会议的两个展示之一。EB613正在开发为治疗骨质疏松症的第一种口服促骨形成（骨生成）片剂。2期研究（Tripto-Shkolnik 2024）将161名绝经后骨量低或骨质疏松的妇女随机分配到安慰剂组或四种EB613剂量水平，持续6个月。Entera计划进行一项针对约750名骨质疏松症绝经后妇女的单次、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，以支持EB613治疗绝经后骨质疏松症的新药申请（NDA）提交。为了探索EB613在骨质疏松症绝经后妇女（基线T评分≤-2.5）中的促骨合成效应，进行了一项事后敏感性分析，评估基线T评分严重程度与6个月时EB613对骨矿物质密度（BMD）和骨转换标志物（BTM）的影响之间的关系。GlobeNewswire2026-08-04313骨质疏松症 Entera Bio Ltd 绝经后骨质疏松症
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CDE：新药非临床药效学评价关注点临床研究非临床药效学研究考察药物与其靶点之间的相互作用以及由此而产生的药理学效应。 据统计，药物有效性是Ⅱ、Ⅲ期临床失败的最主要原因。 国临床试验期间药物警戒与国际先进药物警戒体系接轨，提出相关工作建议。迈同生物2026-07-09564Transglutaminase 托法替布 奥玛环素
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中国首款CAR-T产品“交出”五年成绩单、国产药出海又拓新，浦东创新药跑出“加速度”审批动态最近，浦东生物医药创新版图捷报频传：上市五年惠及超1500名患者、全国布局200多家治疗中心，中国首款CAR-T产品奕凯达用一份扎实的成绩单，见证了浦东创新药从“0”到“1”的突围；复宏汉霖的地舒单抗在加拿大实现商业化上市，国产生物药加速“出海”； 银诺医药自主研发的长效GLP-1受体激动剂药物获得国家药品监督管理局批准，将开展减重Ib期临床试验 。 浦东创新药正以“浦东速度”改写治疗格局，也让“中国方案”在全球舞台上释放更深远的影响力。 日前，从浦东“诞生”的中国首款CAR-T细胞治疗产品迎来上市五周年。浦东发布2026-07-02228国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 阿基仑赛
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提高骨质疏松症患者的骨量
进行中
BE试验
1、Paget's骨病的治疗。2、高钙血症急症的早期治疗、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓癌或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解，甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒的治疗。3、绝经后骨质疏松症的治疗。4、预防突然固定引起的急性骨丢失。5、神经营养障碍-Sudeck氏病的治疗。
进行中
BE试验
治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状；治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；治疗因性腺功能低下、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低症；预防骨质疏松症。
进行中
BE试验
治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状；治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；治疗因性腺功能低下、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低症；预防骨质疏松症。
进行中
BE试验
骨质疏松症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页8 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
骨质疏松症-药品研发状态数据概览
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24个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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74个
批准上市
骨质疏松症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
骨质疏松症相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11