骨质疏松症资讯动态
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Cell | 糖萼编辑间充质干细胞：单次静脉输注治疗晚期骨质疏松——为骨质疏松治疗从终身药物治疗转向一次性细胞再生治疗提供概念验证前沿研究骨质疏松症是一种以骨吸收超过骨形成为特征的进行性全身性骨骼疾病，好发于绝经后女性，全球50岁以上女性中约三分之一将发生骨质疏松性骨折，平均每3秒即有1例骨质疏松性骨折发生，髋部与椎体脆性骨折是老年患者致残、致死的重要原因。 现有药物分为双膦酸盐、地舒单抗等抗骨吸收药与特立帕肽、罗莫佐单抗等促骨形成药，均只能延缓骨量丢失或短暂刺激成骨，需要长期乃至终身用药，副作用随累积剂量增加 （如双膦酸盐相关的非典型股骨骨折与颌骨坏死） ，且约30%至35%应接受治疗的患者因用药方案繁琐、恐惧不良反应等依从性问题中断治疗，形成明显的治疗缺口。 间充质干细胞/基质细胞 （ MSC ） 是成骨细胞的前体，兼具成骨分化与旁分泌抗炎特性，理论上具备骨再生潜能，被视为再生治疗的理想种子细胞；然而，静脉输注的MSC天然不表达唾液酸化Lewis X （sLeX） 结构，无法与骨髓微血管上构成门户的E-selectin结合，输注后多被肺、肝、脾截留，缺乏向骨髓归巢定植的能力，这是MSC骨再生治疗数十年来难以从动物实验走向临床的核心障碍。BioArt2026-10-0287地舒单抗 特立帕肽 骨质疏松症
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骨生物技术公司将在H.C. Wainwright全球投资会议上展示其骨科生物产品医投速递骨生物技术公司（Bone Biologics Corporation）宣布，其将参加2026年9月14日至16日在纽约洛特·纽约宫殿酒店举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议。骨生物技术公司是一家专注于脊柱融合市场的骨科生物产品开发商。公司首席执行官Jeff Frelick将于9月14日至16日与投资者进行一对一会议。虚拟演示文稿将从9月11日早上7点（东部时间）开始提供，并可通过会议平台供注册参会者点播观看。关于骨生物技术公司，该公司致力于推动骨再生医学，目前正与战略合作伙伴合作，基于NELL-1蛋白的预临床研究进行工作。公司正专注于其骨移植替代产品的开发，用于脊柱融合手术中的骨再生，同时拥有创伤和骨质疏松症应用的权益。更多信息请访问www.bonebiologics.com。Biospace2026-09-03495骨质疏松症
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Entera Bio Ltd. CEO将参加多场秋季投资者会议医投速递Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX），一家专注于口服肽类药物开发的临床阶段公司，宣布其首席执行官Miranda Toledano将参加以下即将到来的秋季投资者会议：2026年Cantor全球医疗保健会议（9月10日，纽约沃尔多夫阿斯托里亚酒店）、2026年Leerink Partners生物制药峰会（9月23日至25日，加州海尔斯堡）、Guggenheim证券第三届医疗保健创新会议（11月9日，波士顿）以及Evercore ISI第九届医疗保健会议（11月30日至12月2日，迈阿密）。Entera正在开发一系列创新口服肽类产品，包括用于骨质疏松症的EB613（口服PTH(1-34)）、用于低甲状腺功能患者的EB612（口服长效PTH(1-34)）、用于治疗肥胖和代谢综合征的口服GLP1/胰高血糖素肽以及与OPKO Health Inc.合作开发的用于治疗罕见吸收不良疾病的口服GLP-2。公司提醒投资者，本新闻稿中包含前瞻性陈述，可能存在风险和不确定性。GlobeNewswire2026-08-27370代谢紊乱 EHMT1 Entera Bio Ltd
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评估阿仑膦酸钠对HIV病毒库影响的临床试验启动研发注册政策全球临床试验网络ACTG宣布启动了一项名为STAIR-HIV的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估阿仑膦酸钠（一种广泛用于治疗骨质疏松症的药物）是否可能成为治疗HIV感染者的潜伏期逆转剂。该研究针对的是通过抗逆转录病毒治疗（ART）控制病毒载量的HIV感染者。目前，HIV治疗虽然可以有效管理病毒，但无法实现治愈。研究将招募30名年龄在18至65岁之间、接受ART治疗至少1年但少于10年且病毒载量受控的参与者。参与者将被随机分配接受每周70毫克的口服阿仑膦酸钠或匹配的安慰剂，持续24周。研究将评估阿仑膦酸钠对肠道组织中HIV病毒库的影响。该研究是ACTG小型临床试验推进HIV缓解和治愈计划的一部分，旨在支持小规模实验性试验，以推进与HIV缓解和治愈相关的研究。GlobeNewswire2026-08-19576HIV感染 骨质疏松症 阿仑膦酸
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21个独家中成药大爆发！潜力品种暴涨201%，国药、金花股份领跑，4款中药新药强势来袭审批动态中成药日渐成为骨质疏松症的重要治疗方法。 米内网数据显示，2026Q1中国三大终端六大市场骨质疏松类中成药销售额同比增长16.22%；公立医疗机构品牌TOP20中，独家品种（含剂型独家，下同）暴涨201%，国药、金花股份等表现亮眼；零售药店品牌TOP20中，14个独家中成药在列，恒达、佛慈等大放异彩。 4款中药新药火力全开。米内网2026-08-18263骨质疏松症 金花企业（集团）股份有限公司
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深度老龄化下的新解法：维生素D筛查，实现健康与经济双向获益前沿研究维生素 D缺乏是骨折的重要隐形推手——其缺乏会削弱钙的吸收，从而显著增加骨质疏松症及相关骨折的风险 。 然而，针对老年人群开展维生素 D筛查是否具有卫生经济学价值，一直缺乏来自本土的高级别研究证据。 近日，基于全社会视角的 《血清 25- 羟基维生素 D 用于中国 65 岁及以上人群骨折风险筛查成本效用分析》 [ 5 ] 卫生经济学研究成果，在由上海市卫生发展研究中心主办的 《健康发展与政策研究》 杂志 上正式 发布。医药经济报2026-08-18149骨折 骨质疏松症
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Entera任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官医投速递Entera生物有限公司宣布任命Riccardo Paolo Camisasca博士为首席医疗官。Camisasca博士拥有超过30年的全球制药研究和临床开发经验，曾在Sumitomo Pharma、Takeda和Novartis等公司担任重要职务。他的加入将进一步加强Entera的临床执行团队和后期开发能力，为即将开始的EB613三期临床试验做准备。Camisasca博士在临床开发、医学事务、监管战略和研发领导方面拥有丰富的经验，最近担任Sumitomo Pharma瑞士研发全球负责人。Entera是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的临床阶段公司，其最先进的产品候选人是EB613，一种用于治疗骨质疏松症的口服骨生成（骨形成）每日一次的片剂。Biospace2026-08-18208NOVARTIS Pte Ltd Takeda GmbH 骨质疏松症
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Alvotech将于2026年8月19日发布上半年财务报告并举办网络直播问答医投速递全球生物技术公司Alvotech宣布，将于2026年8月19日美国市场收盘后发布2026年上半年财务报告。公司将于8月20日举办网络直播，届时将进行现场问答。Alvotech致力于开发全球生物类似药，目前已有五种生物类似药在全球多个市场获得批准和销售，包括Humira®、Stelara®、Simponi®、Eylea®和Prolia®/Xgeva®。公司正在开发针对自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松症、呼吸疾病和癌症的生物类似药。Alvotech已与全球多个市场建立战略合作伙伴关系，以提供全球覆盖和利用当地专业知识。Biospace2026-08-10358恶性肿瘤 骨质疏松症 Alvotech hf
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阿仑膦酸钠口服溶液、左西孟旦注射液获批上市审批动态近日，我司研发的药品阿仑膦酸钠口服溶液、左西孟旦注射液获批上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 左西孟旦注射液为新4类药品，是国家医保乙类、国采第十批同通用名品种。 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。仁合益康集团官微2026-08-06196骨质疏松症 左西孟旦
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Entera Bio Ltd.宣布EB613临床试验数据被选为ASBMR 2026年会展示研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）宣布，其口服肽类药物EB613（口服PTH(1-34)片剂）的2期临床试验数据已被选为在2026年10月9日至12日于马萨诸塞州波士顿约翰·B·海恩斯退伍军人纪念会议中心举行的美国骨骼和矿物质研究学会（ASBMR）2026年年度会议的两个展示之一。EB613正在开发为治疗骨质疏松症的第一种口服促骨形成（骨生成）片剂。2期研究（Tripto-Shkolnik 2024）将161名绝经后骨量低或骨质疏松的妇女随机分配到安慰剂组或四种EB613剂量水平，持续6个月。Entera计划进行一项针对约750名骨质疏松症绝经后妇女的单次、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，以支持EB613治疗绝经后骨质疏松症的新药申请（NDA）提交。为了探索EB613在骨质疏松症绝经后妇女（基线T评分≤-2.5）中的促骨合成效应，进行了一项事后敏感性分析，评估基线T评分严重程度与6个月时EB613对骨矿物质密度（BMD）和骨转换标志物（BTM）的影响之间的关系。GlobeNewswire2026-08-04350骨质疏松症 绝经后骨质疏松症 Entera Bio Ltd
骨质疏松症竞争格局
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适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
进行中
Ⅰ期
提高骨质疏松症患者的骨量
进行中
BE试验
1、Paget's骨病的治疗。2、高钙血症急症的早期治疗、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓癌或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解，甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒的治疗。3、绝经后骨质疏松症的治疗。4、预防突然固定引起的急性骨丢失。5、神经营养障碍-Sudeck氏病的治疗。
已完成
BE试验
治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状；治疗与绝经有关的中度至重度外阴和阴道萎缩症状；治疗因性腺功能低下、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低症；预防骨质疏松症。
已完成
BE试验
骨质疏松症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5 -
2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1949
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
骨质疏松症-药品研发状态数据概览
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25个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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73个
批准上市
骨质疏松症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
骨质疏松症相关靶点
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