ELVN-001胶囊核心数据概览
ELVN-001胶囊资讯动态
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Enliven Therapeutics公布ELVN-001在CML的1期临床试验积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布其针对慢性髓性白血病（CML）的候选药物ELVN-001的1期临床试验数据积极，显示出良好的疗效和安全性。公司已与FDA就关键3期试验设计达成一致，并拥有8.95亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持公司到2030年的现金流动。Enliven Therapeutics是一家专注于小分子治疗药物发现和开发的临床阶段生物制药公司，其ELVN-001是一种针对BCR::ABL1基因融合的强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在专门针对CML患者的致癌驱动因素。PRNewswire2026-08-0691慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
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EHA 2026 | Dennis Kim教授：ELVN-001为CML后线耐药患者提供高效低毒新选择前沿研究慢性髓系白血病（CML）的治疗虽已迈入酪氨酸激酶抑制剂（TKI）时代，但T315I突变、阿思尼布耐药等临床难题仍为后线患者的治疗带来严峻挑战。 尽管目前已有多种靶向药物获批，但对于经多线治疗失败的患者群体，临床仍存在显著的未满足需求。 近年来，新型BCR::ABL1抑制剂的研发持续推进，为这一领域带来了新的探索方向。良医汇血液肿瘤资讯2026-07-03129慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊
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《癌度快报》：多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破！前沿研究1、多款蛋白降解疗法公布积极数据，血液肿瘤治疗迎来新突破。 近日多项早期临床研究报道了蛋白降解剂在血液肿瘤中的积极进展：①潜在"best-in-class"BTK降解剂bexobrutideg治疗慢淋（CLL）的1期数据显示，中位无进展生存期22.1个月，客观缓解率83%，对BTK抑制剂耐药及中枢神经系统受累患者也有效；②IKZF1/3分子胶降解剂cemsidomide联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，推荐剂量下缓解率达53%，部分患者实现微小残留病阴性。 蛋白降解疗法正在从概念走向临床，为耐药血液肿瘤患者带来新希望。癌度2026-06-15332慢性淋巴细胞白血病 血液肿瘤 地塞米松
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Enliven Therapeutics公布ELVN-001在治疗既往接受过治疗的慢性髓性白血病患者的临床试验积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司公布了其针对慢性髓性白血病（CML）患者的ELVN-001药物在Phase 1 ENABLE临床试验中的积极数据。该试验显示，在80 mg每日一次剂量下，经过24周治疗，80 mg QD Phase 1b队列的总体MMR达到61%，而在所有先前接受过1或2个独特TKI的Phase 1b患者中，MMR达到67%。ELVN-001显示出良好的安全性和耐受性，且治疗持续时间为35周。Enliven Therapeutics与FDA达成一致，将80 mg每日一次剂量作为推荐的三期剂量，并将接受至少一种先前TKI的患者纳入ENABLE-2关键试验。该试验预计将在今年下半年启动。PRNewswire2026-06-11404慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
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Enliven Therapeutics公布ELVN-001在CML患者中的临床试验积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布，其在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上接受口头报告的摘要中，包含了关于ELVN-001在慢性髓性白血病（CML）患者中进行的Phase 1 ENABLE临床试验的额外积极数据。ELVN-001是一种针对BCR::ABL1基因融合的高效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在针对CML患者的致癌驱动因素。在经过大量预治疗的80 mg每日一次的Phase 1b队列中，累积MMR（分子遗传学反应）率为47%，其中38%的患者在24周内达到MMR。在先前接受过asciminib治疗的患者中，累积MMR率为52%，其中38%的患者在24周内达到MMR。ELVN-001在141名患者中表现出良好的安全性和耐受性特征，中位治疗持续时间为约32周。Enliven Therapeutics公司表示，这些数据支持ELVN-001作为CML患者最佳ATP竞争性抑制剂的潜力。PRNewswire2026-05-12272慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
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Enliven Therapeutics发布2026年第一季度财务报告并更新ELVN-001项目进展研发注册政策Enliven Therapeutics，一家专注于小分子药物治疗的临床阶段生物制药公司，于2026年5月7日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了业务更新。公司预计将在2026年下半年启动ELVN-001的第三期ENABLE-2关键试验，并更新了ELVN-001项目的高光内容。ELVN-001是一种针对慢性髓性白血病（CML）的BCR::ABL基因融合的强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂。公司财务状况稳健，拥有4.52亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持公司到2029年上半年的现金流。PRNewswire2026-05-08548慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
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默沙东67亿美元收购，只为一张血液瘤新牌交易并购几个月前，Terns还因减重赛道失利承压；如今，随着血液肿瘤资产价值浮出水面，它被默沙东一举收入囊中。 TERN-701之于默沙东。 默沙东的压力，不是K药不够强，而是下一棒还没接上。小药说药2026-03-27469Merck Sharp & Dohme Ltd 血液肿瘤 HS-10382片
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67亿美元！默沙东收购拓臻生物交易并购3月25日，默沙东宣布收购Terns Pharmaceuticals（NASDAQ：TERN），两家公司已签订最终协议，根据该协议默沙东将通过其子公司以每股53.00美元的现金收购Terns（最早中国有主体是拓臻生物），股权价值约为67亿美元。 这相当于扣除收购现金后约57亿美元，与2026年3月24日的60天成交量加权平均股价相比溢价约为31%，与90天成交量加权均值相比溢价约为42%。 该交易预计将作为资产收购入账，并于2026年第二季 度完 成。Medaverse2026-03-26301Merck Sharp & Dohme Ltd Terns Pharmaceuticals Inc 上海拓臻生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。摩熵医药2026-01-204350肥胖 阿美替尼 干燥综合征 -
Enliven Therapeutics公布ELVN-001在CML患者中的积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布，其正在进行的1b期ENABLE临床试验中，ELVN-001在治疗慢性髓性白血病（CML）患者的初步数据表现出积极结果。截至2025年12月的数据截止日期，69%的患者在24周时达到累积主要分子反应（MMR），其中53%的患者在24周时达到MMR。ELVN-001是一种强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在专门针对CML患者的癌基因驱动因素BCR::ABL基因融合。公司预计在2026年将有多项关键数据、监管和运营催化剂，包括与FDA的监管互动，以支持2026年下半年开始3期临床试验。PRNewswire2026-01-08382慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
ELVN-001胶囊关键临床试验信息
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ELVN-001胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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ELVN-001胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141 -
医药日报：Enliven在研新药ELVN-001一期临床成功太平洋证券股份有限公司3页751
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354 -
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.19-2025.05.25)摩熵咨询24页2679
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新药周观点：创新药1月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页2953 -
亚盛医药-B（06855）：首次覆盖：厚积薄发，逐步迈向全球化Biopharma海通国际37页2336
ELVN-001胶囊-数据快讯
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累计销售额
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3个
适应症
ELVN-001胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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