达雷妥尤单抗核心数据概览
达雷妥尤单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-161244Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间共有127个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号92个，进口药品受理号35个。本周共计97款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药48款，9款中药。周凯2026-10-161294国家药品监督管理局 CRBN FLT3 -
中位PFS达42个月！CELMoD药物赞赋®联合方案验证长期疾病控制获益临床研究EXCALIBER-RRMM研究结果显示，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，赞赋 ® （iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）无进展生存期风险比为0.49。 近日，百时美施贵宝公布了III期EXCALIBER-RRMM研究的阳性结果。 该研究在800例多发性骨髓瘤（MM）患者（最早处于首次复发阶段）中评估了赞赋 ® （Iberdomide）联合达雷妥尤单抗和地塞米松（IberDd）的疗效与安全性。百时美施贵宝中国2026-10-1088CC-220胶囊 地塞米松 达雷妥尤单抗
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【2458】中位OS延长26.2个月，7年生存率提高13.8个百分点：MAIA最终分析如何回答不适合移植患者的一线选择？前沿研究对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者而言，一线方案不仅要延缓进展，还要真正延长生存。 2026年8月， Leukemia 发表Ⅲ期MAIA研究的最终生存分析。 737例患者中位随访89.3个月后，达雷妥尤单抗＋来那度胺＋地塞米松（D-Rd）组中位总生存（OS）为90.3个月，来那度胺＋地塞米松（Rd）组为64.1个月，差值达到26.2个月；7年OS率分别为53.1%和39.3% 。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-06378地塞米松 达雷妥尤单抗 来那度胺
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真实世界里的DVRd：PERSEUS的“理想成绩”，能在临床中复制吗？临床研究DVRd（达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松）四药联合方案，凭借PERSEUS Ⅲ期临床试验的优异结果，目前已成为适合移植初治多发性骨髓瘤（NDMM）的常用治疗方案。 但理想的临床试验结果，放到日常复杂多变的真实临床场景，疗效还能原样复刻吗。 真实世界中患者常常合并肾功能损伤、体能状态差，药物剂量会酌情下调，给药频次、移植后巩固维持方案也很难完全照搬临床试验方案。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-05406地塞米松 多发性骨髓瘤 来那度胺
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首个 CELMoD 药物艾泊度胺获批，为RRMM患者带来深度缓解新方案审批动态2026年9月30日，国家药品监督管理局官网文件显示，艾泊度胺（Iberdomide）获附条件批准，联合达雷妥尤单抗和地塞米松用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者，为国内复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）患者带来全新治疗选择。 EXCALIBER‑RRMM 研究：确证艾泊度胺联合方案深度缓解获益。 艾泊度胺属于CRBN E3 连接酶调节剂（CELMoD），相较传统免疫调节剂（IMiDs）具备更强的抗骨髓瘤活性与免疫激活效应，在复发/难治性多发性骨髓瘤中已展现临床疗效，且与抗 CD38 抗体存在协同抗肿瘤作用。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-02196多发性骨髓瘤 地塞米松 CD38
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【2454】可评估患者MRD阴性率100%，3级以上感染36.7%：特立妥单抗一线诱导距离改变标准治疗还有多远？临床研究双特异性抗体能否从复发/难治阶段进入新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的一线诱导？ 2026年， Nature Medicine 发表MajesTEC-5研究的预设汇总分析。 49例适合移植的NDMM患者接受特立妥单抗＋达雷妥尤单抗＋来那度胺（Tec-DR），部分患者加用硼替佐米（Tec-DVR），随后进行自体造血干细胞移植（ASCT）。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-02181来那度胺 硼替佐米 特立妥单抗
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全球首款，又一进口1类创新药国内获批上市审批动态2026年9月30日，据中国国家药品监 督管理局（NMPA）官网显示，百时美施贵宝（ BMS ）申报的 1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊 （商品名称：赞赋） 附条件批准 上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的 多发性骨髓瘤成人患者 。 值得一提的是， 这是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物。 2026 年8月，美国FDA 加速批 准盐酸艾泊度胺胶囊（ Iberdomide ） ，联合达雷妥尤单抗皮下注射液和地塞米松（IberDd），用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。北京药研汇2026-10-01210CC-220胶囊 多发性骨髓瘤 proteasome
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全球首款，BMS抗肿瘤新药国内获批审批动态2026年9月30日，国家药监局官网显示，百时美施贵宝（BMS）的盐酸艾泊度胺胶囊（Iberdomide，商品名：赞赋）通过优先审评审批程序获批上市，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 这是全球首款获批的Cereblon E3泛素连接酶调节剂（CELMoD）药物，也是BMS在靶向蛋白降解领域深耕多年后拿下的首个上市产品。 靶向蛋白降解的“新类别”首次成药。蒲公英资讯2026-09-30157Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 proteasome
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创新药械丨国家药监局附条件批准盐酸艾泊度胺胶囊上市审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG公司申报的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（商品名称：赞赋）上市，该药联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。中国医药报2026-09-3089地塞米松 多发性骨髓瘤 proteasome
达雷妥尤单抗关键临床试验信息
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多发性骨髓瘤
进行中
Ⅰ期
达雷妥尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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达雷妥尤单抗研究报告
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达雷妥尤单抗-数据快讯
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567条
资讯
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0
批文数
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82.96亿元
累计销售额
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29个
适应症
达雷妥尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
达雷妥尤单抗作用靶点
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