达雷妥尤单抗核心数据概览
达雷妥尤单抗资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
华东医药BCMA ADC创新药HDP-101 /HDM2027新适应症IND获NMPA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02570），由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG（以下简称“Heidelberg Pharma”）合作开发的HDP-101 /HDM2027（国际非专有药品名INN：pamlectabart tismanitin）联合用药的临床试验申请获得批准，适应症为：本品与泊马度胺和地塞米松联合用药，或与达雷妥尤单抗和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者。 HDP-101（HDM2027）是一种新型ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物）药物，由人源化抗BCMA抗体与α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，通过特异性与浆细胞（Plasma cell, PC）表面的BCMA蛋白结合并内化的方式，杀死浆细胞，从而实现细胞毒性有效载荷的转运。 HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。华东医药股份有限公司2026-08-2599BCMA 地塞米松 达雷妥尤单抗
-
【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究，评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺（可选加硼替佐米）方案，贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植（ASCT）至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR；所有可评估样本通过NGF（灵敏度 10⁻⁵）均呈 MRD 阴性，且通过NGS（灵敏度 10⁻⁶）检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留：95.9% 的患者成功动员，CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg，ASCT 后的植入时间符合典型特征。Htology2026-08-25111来那度胺 达雷妥尤单抗 CD34
-
MajesTEC-3研究公布：特立妥单抗联合达雷妥尤单抗，把双特异性抗体推向早线治疗临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体在多发性骨髓瘤（MM）中最初以末线单药的形式获批。 能否用于更早治疗线，并与现有骨干药物联合，是近两年备受关注的问题。 本文解读该研究，并结合2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的MajesTEC-9研究，讨论双特异性抗体用于早线复发患者时的获益与管理要点。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-20211BCMA 多发性骨髓瘤 达雷妥尤单抗
-
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间全球创新药迎来多项进展：石药猴痘mRNA疫苗在美获批临床，齐鲁首款国产AKT抑制剂报产，万泰九价HPV疫苗泰国获批，石药体内CAR-T首进SLE临床；BMS首款CRBN调节剂Iberdomide在美上市，辉瑞莱姆病疫苗欧盟报产，拜耳阿柏西普8mg报RVO新适应症。同期7项临床积极，康诺亚双抗、MoonLake IL-17药等数据亮眼。摩熵医药2026-08-196706CC-220胶囊 猴痘 莱姆病 -
注册审批8月13日，BMS的Iberdomide（Zenbexus）获FDA加速批准，联用达雷妥尤单抗+地塞米松治复发/难治多发性骨髓瘤，系全球首款CELMoD；III期MRD阴性CR率41% vs 21%，中国NDA在优先审评，预计2026年Q4获批。摩熵医药2026-08-174612Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 CC-220胶囊 -
国际大会1｜达雷妥尤单抗为基础方案诱导后序贯全口服IRd：一项TIE NDMM前瞻性Ⅱ期研究临床研究该研究评估不适合移植的初诊多发性骨髓瘤（TIE NDMM）患者在接受4周期以达雷妥尤单抗为基础的诱导治疗并达到至少部分缓解（PR）后，序贯转换至全口服IRd方案的疗效与安全性。 研究为单中心、开放、前瞻性Ⅱ期研究。 20例患者均完成4周期以达雷妥尤单抗为基础的诱导治疗，且缓解均达到PR及以上。Htology2026-08-16153达雷妥尤单抗
-
BMS抗肿瘤新药获批上市，GSK、爱科百发推进新药临床进展审批动态BMS抗肿瘤新药获批上市。 当地时间 8 月 13 日，百时美施贵宝（ BMS ）宣布，美国 FDA 已批准其创新药 Iberdomide （ Zenbexus ）上市，联合标准治疗方案（达雷妥尤单抗 + 地塞米松）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（ MM ） 。 新闻稿显示， Iberdomide 是首款获得 FDA 批准的 cereblon E3 泛素连接酶调节剂（ CELMoD ）疗法。医药经济报2026-08-14430Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 地塞米松
-
首款！BMS抗肿瘤新药，FDA加速获批上市审批动态该药联合标准治疗方案 （达雷妥尤单抗+地塞米松） ，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （MM） 患者。 新闻稿显示， Iberdomide 是 首款 获得 FDA批准的 cereblon E3泛素连接酶调节剂 （CELMoD） 疗法，也是BMS该管线首个落地的产品。 此前，该药已斩获FDA突破性疗法认定和优先审评资格。摩熵医药2026-08-14626Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 CC-220胶囊
-
全球首款CELMoD疗法落地！Iberdomide 获FDA批准，复发难治骨髓瘤迎来全新治疗选择审批动态2026年8月13日， 百时美施贵宝对外公布，美国FDA加速批准创新药 Iberdomide（商品名 Zenbexus） 上市 ，联合达雷妥尤单抗+地塞米松方案，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 关于Iberdomide。 Iberdomide 是全球首个拿到 FDA 上市许可的 CELMoD 类药物，属于靶向蛋白降解赛道的重要成果，在作用机制上区别于传统免疫调节药物（IMiDs）如来那度胺、泊马度胺。触界生物2026-08-14272来那度胺 CC-220胶囊 泊马度胺
-
全新CELMoD药物Iberdomide获FDA批准，用于多发性骨髓瘤审批动态此次获批基于EXCALIBER-RRMM研究结果，相比达雷妥尤单抗联合硼替佐米及地塞米松，IberDd方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，可使微小残留病阴性完全缓解率实现翻倍（41% vs. 21%）。 Iberdomide开创全新治疗品类，标志着百时美施贵宝靶向蛋白降解平台发展新篇章。 而我们相信这一重大里程碑只是开端，未来我们将持续为多发性骨髓瘤患者探索更广阔的治疗前景。百时美施贵宝中国2026-08-14194多发性骨髓瘤 地塞米松 CC-220胶囊
达雷妥尤单抗关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
多发性骨髓瘤
进行中
Ⅰ期
达雷妥尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
达雷妥尤单抗研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页49 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
-
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
-
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
达雷妥尤单抗-数据快讯
-
550条
资讯
-
0
批文数
-
82.00亿元
累计销售额
-
29个
适应症
达雷妥尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
达雷妥尤单抗作用靶点
最新资讯
- Alumis口服TYK2抑制剂SLE II期临床失败股价暴跌56%，IFNGS高表达亚组成后续开发核心锚点
- CAR-T竞争逻辑正在被重写？莱芒生物代谢增强型CAR-T产品从T细胞耗竭底层破局血液瘤、自免赛道
- 中国生物制药TQB2102全球首个HER2双抗ADC三期临床成功，出海7大新兴市场即将申报上市
- 3例IEC-HS死亡，8项研究叫停！诺华及BMS同日踩下CAR-T自免暂停键，快速制备平台成最大疑点
- 最新院内药品Top50大洗牌！人血白蛋白稳坐百亿榜首，恒瑞医药领衔7家本土药企跻身TOP10
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
达雷妥尤单抗相关适应症
达雷妥尤单抗相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15518
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20656
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14424
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15186
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15808
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11243
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11