依拉环素核心数据概览
依拉环素资讯动态
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GSK创新口服抗生素获批，用于治疗成人复杂性尿路感染审批动态当地时间 6 月 17 日，GSK 与 Spero Therapeutics 共同宣布，美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准其口服抗生素 Utebzi (tebipenem pivoxil) 用于治疗成人复杂性尿路感染 （cUTIs） ，包括肾盂肾炎，这些感染由某些易感病原体引起，且患者可供选择的口服治疗方案有限或没有。 这是 首个且唯一 获批用于此类患者的 口服碳青霉烯类抗生素 。 此次获批得到了 PIVOT-PO III 期试验 （NCT06059846） 积极结果的支持。新浪医药2026-06-22395GSK PLC 复杂性尿路感染 肾盂肾炎
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云顶新耀冲刺Best-in-Disease龙头医药投融资近日，云顶新耀CEO罗永庆在业绩沟通会上的一席话，道出了云顶新耀2025年财报亮眼的核心密码。 2025年，云顶新耀实现总收入17.07亿元，同比增长142%，国际财务准则下亏损大幅收窄71%，非国际财务准则下首度实现扭亏为盈1.87亿元。 其中，核心产品耐赋康 ® 全年销售收入突破14亿元，同比增长超过300%，成为首个在医保首年销售收入突破10亿元的非肿瘤药物，创下行业纪录。医药魔方2026-04-02482ANGPT2 云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
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2亿元定金：云顶新耀拟收购海森生物制药新加坡公司交易并购3月17日，云顶新耀宣布与海森生物制药（亚洲）有限公司签署意向书，拟收购其全资子公司海森生物制药（新加坡）有限公司的全部股权。 此次潜在交易若顺利完成，将丰富 云顶新耀 现有产品管线，拓展亚太地区业务规模，进一步推动云顶新耀在亚洲市场的战略布局，加速打造覆盖亚太地区的创新药商业化平台。 根据意向书，云顶新耀将向海森生物制药（亚洲）有限公司支付总额为人民币2亿元的可退还定金。医药魔方Invest2026-03-1796云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
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时讯近日，云顶新耀与海森生物签署两项合作协议，背后均为康桥资本。六款成熟原研药市场潜力尚在，与云顶新耀管线协同；莱达西贝普补足心血管线，商业化潜力大，二者合作互惠互利，云顶新耀还发布了2030战略。药通社2025-12-188712云顶新耀医药科技有限公司 莱达西贝普 海森生物医药有限公司 -
政策丨CDE:征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）研发注册政策8月28日，CDE发布公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十七批）》（征求意见稿）意见的通知（下称《第九十七批》）。 《第九十七批》新增参比制剂品规共8个，包括：注射用盐酸依拉环素、富马酸比索洛尔口服溶液等；修订品规共40个，包括：盐酸氨溴索口服溶液等。 （CDE 2025-08-28）国药致君2025-08-29111沐舒坦 依拉环素
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云顶新耀发布2025年中期业绩及业务进展财报业绩云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日公布2025年度中期业绩报告（截至2025年6月30日）及业务进展。 2025年上半年，云顶新耀通过深化“双轮驱动”战略正在突破成为全球领先的Biopharma公司， 成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系 ，推动公司在商业化与研发两大领域实现突破性进展。 公司2025年上半年的总收入达人民币4.46亿元，同比增长48% ，运营费用占收入比重大幅减少 40.1个百分点 ，展现了卓越的运营效率；非国际财务准则亏损总额显著收窄 31% ；剔除非现金项目后毛利率为 76.4% ；截至6月底， 现金储备充裕，达人民币16亿元 。云顶新耀2025-08-29558血液肿瘤 云顶新耀医药科技有限公司 上海市胸科医院
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参比制剂都快没了，还立什么项招标采购
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《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》正式发布，标志中国首个氟环素类抗菌药物敏感性检测标准建立，更好应对多重耐药菌挑战研发注册政策云顶新耀（HKEX: 1952.HK），一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》(以下简称“规范”)已在《中华检验医学杂志》正式发表。 规范旨在为微生物学检验人员和临床医师规范开展依拉环素体外药敏试验和结果解读提供参考，以期“有据可依”地指导临床合理用药；同时也有助于促进临床微生物学实验室对依拉环素药敏试验操作方法的规范性和结果报告的准确性，“有依可靠”地支持依拉环素应对临床多重耐药菌感染和复杂感染的挑战。 《依拉环素体外药物敏感性试验规范（2025）》在《中华检验医学杂志》发表。云顶新耀2025-06-23331免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
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云顶新耀(1952.HK)：商业化拐点，耐赋康销售峰值剑指50亿元财报业绩耐赋康是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物，销售峰值剑指50亿元。 耐赋康于2023年11月获国家药监局批准上市，成为中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物，填补了临床治疗的空白。 伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，销售峰值有望达20亿元。向阳论医谈药2025-06-07189深圳市康哲药业有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 溃疡性结肠炎
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港股18A创新药企，一年狂揽200亿逆袭密码财报业绩E药经理人根据公开数据，挖掘出了在港交所所有的“-B“企业中，市值涨幅最高的五家Biotech——云顶新耀、和铂医药、康宁杰瑞、基石药业、嘉和生物。 其中，过去一年里市值涨幅最高的和铂医药达490%，最低的康宁杰瑞也达64%。 五家公司一年时间市值增长总和高达206亿港元。新浪医药2025-03-26315和铂医药（上海）有限责任公司 云顶新耀医药科技有限公司 基石药业（苏州）有限公司
依拉环素关键临床试验信息
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依拉环素同品种项目国内申报进度
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依拉环素研究报告
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云顶新耀-B（01952）：双轮驱动成果显著，耐赋康借力医保放量华安证券4页1760 -
注射用盐酸依拉环素适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询96页2005
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依拉环素专利分析报告摩熵咨询54页1429 -
2025年医药生物行业策略：否极泰来，黎明将至东吴证券74页91 -
新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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云顶新耀-B（01952）：商业化成绩亮眼，耐赋康收入超预期长城证券4页72
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上海医药（601607）：更新报告：医药商业龙头，业态焕新启航浙商证券6页1447
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2023年创新药企年报核心看点（一）：产品销售放量；经营效率提升；出海主线不变平安证券股份有限公司34页462
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医药行业周报：药明康德加码多肽，对4Q医药板块反弹机会更乐观交银国际证券9页545
依拉环素-数据快讯
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23个
适应症
依拉环素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern
- Executive summary: the selection and use of essential medicines 2019: report of the 22nd WHO Expert Committee on the selection and use of essential medicines: WHO Headquarters, Geneva, 1-5 April 2019