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首页 临床进展 依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的疗效和安全性观察：一项基于HIS数据的多中心回顾性队列研究

【ChiCTR2400089338】依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的疗效和安全性观察：一项基于HIS数据的多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089338

试验状态

尚未开始

药物名称

依拉环素

药物类型

/

规范名称

依拉环素

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

粒细胞缺乏伴发热

试验通俗题目

依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的疗效和安全性观察：一项基于HIS数据的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的疗效和安全性观察：一项基于HIS数据的多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 观察依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的疗效； 次要研究目的： 观察依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的安全性； 描述接受依拉环素治疗中性粒细胞缺乏伴发热患者的特征； 描述依拉环素在中性粒细胞缺乏伴发热患者中的处方情况； 探索性研究目的： 探索不同亚组中性粒细胞缺乏伴发热患者的预后差异；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京生命绿洲公益服务中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

1) ≥18周岁。 2) 确诊中性粒细胞缺乏伴发热的患者。中性粒细胞缺乏伴发热诊断标准符合《中国中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南（2020年版）》中的定义：（1）粒缺-指外周血中性粒细胞绝对计数（ANC）<0.5×109/L，或预计48h后ANC<0.5×109/L；（2）发热-指单次口腔温度≥38.3℃（腋温≥38.0℃），或口腔温度≥38.0℃（腋温≥37.7℃）持续超过1h。对于全身状况不良的患者（尤其是老年患者）无发热或表现为低体温也可纳入。 3) 该患者接受依拉环素治疗3天及以上。；

排除标准

1) 明确为单一铜绿假单胞菌所致的中性粒细胞缺乏伴发热。 2) 孕妇及哺乳期女性患者建议研究者根据临床实际情况选择。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所）

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/

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