ChiCTR2000030980
尚未开始
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2020-03-20
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血液病患者
血液病/恶性肿瘤患者粒细胞缺乏期采用伏立康唑片预防侵袭性真菌感染的稳态谷浓度与疗效及副作用相关性研究
血液病/恶性肿瘤患者粒细胞缺乏期采用伏立康唑片预防侵袭性真菌感染的稳态谷浓度与疗效及副作用相关性研究
主要目的：探索血液病粒细胞缺乏患者CYP2C19基因型与伏立康唑药物浓度相关性以及与真菌预防疗效相关性, 为毒性预测和剂量调整提供信息。次要目的揭示伏立康唑片预防血液病患者侵袭性肺真菌感染的有效谷浓度窗。
连续入组
探索性研究/预试验
无
N/A
科研经费
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150
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2020-04-02
2021-04-01
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1）患者同意参加本研究并签署知情同意书； 2）住院时间>72h； 3）患者处于粒细胞缺乏期或者预计48h后ANC《 0.5×l09/L; 4）患者连续使用伏立康唑时间超过3d; 5）性别不限；年龄15～70岁及12至14岁体重≥50 kg;；
请登录查看1)入组前3周内有活动性真菌感染证据； 2)对唑类药物过敏； 3)不能耐受或依从性差; 4)严重肝功能异常; 5)合并有急性肝炎或慢性肝病； 6)妊娠或哺乳； 7) 期间合用利福平异烟肼苯妥英，卡马西平，长效巴比妥类;；
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