ChiCTR2300068312
尚未开始
海曲泊帕乙醇胺片
化学药
海曲泊帕乙醇胺片
2023-02-14
/
儿童再生障碍性贫血
海曲泊帕治疗儿童再生障碍性贫血患者的剂量探索性临床研究
海曲泊帕治疗儿童再生障碍性贫血患者的剂量探索性临床研究
300020
初步探索海曲泊帕治疗不同年龄段儿童再生障碍性贫血（AA）患者的合适剂量
非随机对照试验
上市后药物
无随机
none
江苏恒瑞医药股份有限公司
/
6
/
2023-01-20
2024-12-31
/
受试者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究： 1.年龄＜18周岁，性别不限； 2.再生障碍性贫血诊断参考中国儿童再生障碍性贫血相关指南、共识，具体如下： 至少符合以下3项中的2项：HGB<100g/L；PLT<100×109/L；NC<1.5×109/L(如为两系减少则必须包含血小板减少)； 分型诊断标准：符合上述AA诊断标准者，根据骨髓病理及外周血细胞计数分型： （1）重型AA(SAA)： 1）骨髓有核细胞增生程度25%～50%，残余造血细胞<30%或有核细胞增生程度<25%； 2）外周血象至少符合以下3项中的2项：ANC<0.5×109/L；PLT<20×109/L；网织红细胞（RET）<20×109/L，或校正后的RET <1%； （2）极重型AA(VSAA)：除满足SAA条件外，中性粒细胞绝对值<0.2×109/L； （3）非重型AA(NSAA)：未达到SAA和VSAA诊断标准； （4）输血依赖NSAA：所有患者初期6个月内，HGB<60g/L和/或PLT<10×109/L，需要定期输注红细胞或血小板者为输血依赖型NSAA。反之，不符合该标准的患者为非输血依赖NSAA； 3.治疗前1周内无血小板受体激动剂（TPO-RA）类药物治疗； 4.ECOG评分≤2分； 5.受试者不适合或不愿意接受造血干细胞移植治疗； 6.受试者及其法定监护人同意参与，并签署知情同意书。；
请登录查看受试者若具有以下任何特质或状况，将不得进入本项研究： 1.有原发骨髓增生异常综合征(MDS)、原发阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)及白血病，以及先天性骨髓衰竭综合征(IBMFS)，如Fanconi贫血(FA)、先天性角化不良症(DC)等病史者； 2.治疗前经过≥1个月的TPO-RA类药物治疗； 3.筛选期谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）大于正常值上限的2.5 倍，总胆红素大于正常值上限的1.5 倍，血肌酐超过正常值上限的1.5 倍； 4.有肝硬化病史或门脉高压症病史； 5.入组前 1 年内发生过需要药物治疗的充血性心力衰竭、心律失常、外周动静脉血栓，或入组前3 个月内发生过心肌梗塞或脑梗塞； 6.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300020
全球上市
行业参考
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的其他临床试验
- 索托克拉联合化疗治疗儿童复发难治AML
- 一项在多发性骨髓瘤（MM）成年受试者中评价静脉输注 ABBV 438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学特征的研究
- 一项在A型血友病患者中比较NXT007与艾美赛珠单抗预防治疗作用的研究
- 一项在复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较JNJ-79635322 和特立妥单抗 的III 期研究（TRIlogy-5）
- CD25单抗治疗儿童激素耐药aGVHD的药代动力学研究
- 一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究
- 利沙托克拉联合地西他滨方案用于维奈克拉治疗失败的骨髓增生异常肿瘤患者的多中心、前瞻性、单臂II期研究
- 不同人–人工智能协作方式对护士主导出院健康教育的影响
- 马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱb期临床试验
- JNJ-88549968治疗钙网蛋白突变型骨髓增殖性肿瘤的临床研究
- 骨髓增殖性肿瘤患者的治疗模式与患者体验调查
- 一项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较 BGB-16673 与匹妥布替尼的安全性和有效性的研究
- 一项评价pelabresib和芦可替尼治疗未接受过JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化成人患者的III期研究
- 多烯磷脂酰胆碱注射液防治恶性血液病患者DILI的真实世界研究
- 一项前瞻性、观察性、真实世界研究：两性霉素B脂质体对血液系统恶性肿瘤儿童和青少年患者接受三唑类或棘白菌素类抗真菌预防后发生突破性侵袭性真菌病的疗效和安全性
- ARX305对复发/难治性淋巴瘤的有效性及安全性研究
- 马来酸氟诺替尼片治疗JAK抑制剂难治/复发/不耐受的中高危骨纤化患者的IIb期临床试验
- GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的Ⅲ期临床试验
- 马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性的随机、开放、阳性对照、平行分组、多中心的Ⅲ期临床试验
- 标准免疫抑制疗法联合脐带血单个核细胞输注治疗重型再生障碍性贫血的探索性研究
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的其他临床试验
- 索托克拉联合化疗治疗儿童复发难治AML
- 利沙托克拉联合地西他滨方案用于维奈克拉治疗失败的骨髓增生异常肿瘤患者的多中心、前瞻性、单臂II期研究
- 不同人–人工智能协作方式对护士主导出院健康教育的影响
- 标准免疫抑制疗法联合脐带血单个核细胞输注治疗重型再生障碍性贫血的探索性研究
- 护士在场情境的大语言模型健康教育的研究
- 一项观察聚乙二醇干扰素α-2b注射液治疗PV或ET患者疗效和安全性的前瞻性、单臂、多中心真实世界研究
- 一项减低剂量地西他滨（DEC）联合维奈克拉（VEN）治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的前瞻性、多中心单臂临床研究
- 吉卡昔替尼治疗慢性中性粒细胞白血病（CNL）及骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤合并SF3B1突变伴血小板增多症（MDS/MPN-SF3B1-T）的II期研究
- 泽布替尼联合四周期CD20 单克隆抗体及减低剂量苯达莫司汀治疗初治华氏巨球蛋白血症的 II 期临床研究
- 吉卡昔替尼治疗伴贫血的骨髓增生异常综合征（MDS）和骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤（MDS/MPN）患者的有效性和安全性研究。
- 智能系统与医护人员的不同协同模式在患者健康指导中的应用研究
- 应用3.0T磁共振IVIM-DWI无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量
- 一项AND017治疗IPSS-R较低危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血参与者的单中心、开放标签、单臂II期临床研究
- 大语言模型（LLMs）辅助医护人员与造血干细胞移植患者沟通的实践探索
- 创新性应用 3.0T 磁共振 IVIM-DWI 无创检查联合脂肪分数定量技术评估再生障碍性贫血造血容量—前瞻性队列研究
- 多中心儿童及青少年胚系易感相关骨髓衰竭性疾病脐血造血干细胞移植去TBI预处理方案探索研究
- 来特莫韦在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）儿童患者中的药代动力学特点研究
- 中国儿童肿瘤协作组费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病2025方案
- 异甘草酸镁预防恶性血液病患者新型抗肿瘤药物相关肝损伤的有效性和安全性：一项多中心、回顾性研究
- 血友病关节H-C超声量表的AI研发和单中心验证
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
海曲泊帕乙醇胺片相关临床试验
- 标准剂量海曲泊帕乙醇胺片治疗再生障碍性贫血安全性及有效性的真实世界研究
- 海曲泊帕乙醇胺片治疗拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症的III期临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片联合咖啡酸片治疗肿瘤治疗所致血小板减少症的单臂、单中心的探索性临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片的食物影响研究
- 海曲泊帕乙醇胺片治疗实体瘤放化疗所致血小板减少症的有效性和安全性的探索性临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片的食物影响研究
- 海曲泊帕乙醇胺片联合环孢素治疗初治非重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性研究
- 评价TPO治疗CIT的有效性与安全性的Ⅲ期临床研究
- 海曲泊帕治疗儿童再生障碍性贫血患者的剂量探索性临床研究
- 海曲泊帕治疗成人较低危骨髓增生异常综合征伴血小板减少患者有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请与批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 海曲泊帕乙醇胺片用于肿瘤治疗相关血小板减少的恶性消化道肿瘤患者的前瞻性、探索性临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤同步放化疗所致血小板减少症患者的临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片治疗肿瘤化疗所致血小板减少症患者的临床研究
- 海曲泊帕乙醇胺片促进异基因造血干细胞移植后血小板重建的有效性及安全性---前瞻性，多中心，随机对照临床研究
- 请联系我们上传完整版伦理审批文件。 海曲泊帕乙醇胺片治疗乳腺癌抗肿瘤治疗所致血小板减少的多中心、前瞻性、观察性研究
海曲泊帕乙醇胺相关推荐
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24