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首页 临床进展 脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗儿童肠道aGVHD的临床研究

【ChiCTR2500099017】脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗儿童肠道aGVHD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肠道aGVHD

试验通俗题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗儿童肠道aGVHD的临床研究

试验专业题目

脐带血单个核细胞（UCB-MNCs）治疗儿童难治性肠道 aGVHD 的临床研究

申办单位信息
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300020

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临床试验信息
试验目的

评价脐带血单个核细胞治疗儿童肠道aGVHD的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省脐血库

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-20

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=18岁，男女不限； 2.根据急性GVHD国际联盟（MAGIC）分级标准确诊为肠道GVHDⅡ-Ⅳ级； 3.生存预期＞4周； 4.受试者监护人对临床试验方案充分了解并同意参与试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.无法控制的潜在疾病； 2.慢性GVHD的诊断或独特临床症状； 3.不受控制的细菌、病毒或真菌感染； 4.筛查时已知HIV、乙型肝炎或丙型肝炎阳性； 5.在本研究开始前30天内同时使用任何其他研究药物； 6.研究者认为不适合入组的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

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研究负责人邮编

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