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CTR20262074
进行中(尚未招募)
PA3-17注射液
治疗用生物制品
PA3-17注射液
2026-06-02
企业选择不公示
儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究
PA3-17注射液治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究
230088
主要目的:1.评估PA3-17注射液用于儿童和青少年复发/难治性(r/r)T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(T-ALL/LBL)受试者的安全性;2. 确定PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的药代动力学(PK)特征;2.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的药效动力学(PD)特征;3.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的初步抗肿瘤活性; 4.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄3~18 岁(包括界值),性别不限;
请登录查看1.筛选时经研究者判断需长期使用免疫抑制剂的患者;
2.签署知情同意书前6 个月内发生脑血管意外或惊厥发作;
3.GVHD 未得到有效控制或仍然需要系统性治疗;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
300020
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