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首页 临床进展 一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究

【CTR20262074】一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262074

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PA3-17注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PA3-17注射液

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。

试验通俗题目

一项治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

PA3-17注射液治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者的单臂、开放标签、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1.评估PA3-17注射液用于儿童和青少年复发/难治性（r/r）T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL)受试者的安全性；2. 确定PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的2期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：1.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的药代动力学（PK）特征；2.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的药效动力学（PD）特征；3.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的初步抗肿瘤活性; 4.评估PA3-17 注射液用于儿童和青少年r/r T-ALL/LBL 受试者的免疫原性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄3~18 岁（包括界值），性别不限；

排除标准

1.筛选时经研究者判断需长期使用免疫抑制剂的患者；

2.签署知情同意书前6 个月内发生脑血管意外或惊厥发作；

3.GVHD 未得到有效控制或仍然需要系统性治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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