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首页 临床进展 PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的I期临床研究

【CTR20212663】PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212663

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PA3-17注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PA3-17注射液

首次公示信息日的期

2021-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤

试验通俗题目

PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤受试者的安全性和耐受性。 次要目的： 1. 评价PA3-17注射液给药后靶向CD7嵌合抗原受体T细胞在体内的扩增及持续情况； 2. 评价PA3-17注射液给药后外周血中CD7阳性细胞的含量； 3. 初步评价PA3-17注射液治疗成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤受试者的有效性； 4. 评价PA3-17注射液的免疫原性； 5. 探索II期阶段的临床适用剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70岁（包括界值），性别不限；

排除标准

1.需要使用免疫抑制剂者；

2.在筛选前5年内患有T细胞血液系统恶性肿瘤以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

3.乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血乙型肝炎病毒（HBV）DNA滴度检测不在正常参考值范围内；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性者；人体免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性者；巨细胞病毒（CMV）DNA检测阳性者；梅毒检测阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052;100032

联系人通讯地址
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