CTR20253848
进行中(招募中)
PA3-17注射液
治疗用生物制品
PA3-17注射液
2025-10-11
企业选择不公示
成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤
PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的II期临床研究
PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的单臂、开放标签的II期临床研究
230088
主要目的:评估PA3-17注射液治疗复发/难治性(R/R)T-ALL/LBL的有效性。 次要目的:评估PA3-17注射液治疗复发/难治性(R/R)T-ALL/LBL的安全性、持久性、PK/PD等。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-12-22
/
否
1.年龄≥18岁(包括界值),性别不限;
请登录查看1.已知患有活动性或未经控制的自身免疫性疾病,如Crohns病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性血管炎等,不需全身治疗的皮肤病除外(如银屑病等);或病情稳定但需长期应用全身免疫抑制剂的患者;
2.前期经异基因移植者,停用免疫抑制药物未达1个月,或仍然存在需要系统性治疗的GvHD 者;
3.在筛选前5年内患有T-ALL/LBL疾病以外的恶性肿瘤,除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌、治愈的甲状腺乳头状癌或甲状腺滤泡状癌;
请登录查看郑州大学第一附属医院;北京大学人民医院;北京大学人民医院
450052;100032;100032
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