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首页 临床进展 PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的II期临床研究

【CTR20253848】PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253848

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

PA3-17注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PA3-17注射液

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤

试验通俗题目

PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的II期临床研究

试验专业题目

PA3-17 注射液治疗复发/难治性T 淋巴母细胞白血病/淋巴瘤受试者的单臂、开放标签的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

230088

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估PA3-17注射液治疗复发/难治性（R/R）T-ALL/LBL的有效性。 次要目的：评估PA3-17注射液治疗复发/难治性（R/R）T-ALL/LBL的安全性、持久性、PK/PD等。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁（包括界值），性别不限；

排除标准

1.已知患有活动性或未经控制的自身免疫性疾病，如Crohns病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性血管炎等，不需全身治疗的皮肤病除外（如银屑病等）；或病情稳定但需长期应用全身免疫抑制剂的患者；

2.前期经异基因移植者，停用免疫抑制药物未达1个月，和/或仍然存在GvHD者；

3.在筛选前5年内患有T-ALL/LBL疾病以外的恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院;北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450052;100032;100032

联系人通讯地址
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