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奥福民®IV期真实世界研究方案获CDE公示

     2026年2月25日,国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn)发布信息公示,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)自主研发的一类新药奥福民®—重组人白蛋白注射液(水稻)在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展IV期真实世界研究。

    本研究为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究,禾元生物计划在全国范围内招募约2000例受试者,旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民®在广泛人群中的安全性和有效性。

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      历经20年原始创新,禾元生物研发团队攻克表达量、纯度、成本及安全性等世界性技术难题,全球首创“稻米造血”技术。2025年7月,奥福民®作为国内首个重组人白蛋白获批上市,并快速进入临床应用,满足广大患者临床需求。


点击以下链接,了解更多奥福民®信息:

奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市

国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义

奥福民®正式用于患者治疗


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微信号:禾元生物

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