今日,广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-921注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,拟用于治疗晚期实体瘤,以LY6G6D阳性结直肠癌为主。 此次IND申请获受理,标志着HEC-921已完成药效学、动物安全性、CMC开发等核心临床前研究工作,即将进入人体临床研究阶段。 HEC-921:肿瘤靶向依赖的4-1BB免疫激活新策略。
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