IMPT-514核心数据概览
IMPT-514资讯动态
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ImmPACT CD19/CD20靶向 CAR-T获批IND，治疗自免性多发硬化症审批动态IMPT-514是ImmPACT在研的一种CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，拟用于治疗成年 多发性硬化症（MS） 患者。 新闻稿指出， IMPT-514 是世界首个也是唯一一个已知的用于治疗MS的 CD19/CD20 CAR-T 细胞疗法 ，双 CD19/CD20 靶向旨在广泛消除致病性自身免疫细胞。 ImmPACT预计将在 2025 年上半年 启动IMPT-514的第1阶段剂量探索试验。医麦客News2024-08-22375CD19 CD20 多发性硬化
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ImmPACT Bio 宣布 FDA 批准多发性硬化症中 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞疗法的 IND 申请研发注册政策ImmPACT Bio宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对多发性硬化症（MS）的CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法IMPT-514的IND申请。IMPT-514是首个也是唯一一种针对MS开发的CD19/CD20 CAR T细胞疗法，旨在广泛清除致病性自身免疫细胞。预计将在2025年上半年启动一项针对MS患者的1期剂量探索试验，这些患者尽管接受了高疗效疾病修饰疗法，但疾病控制不佳。IMPT-514有望通过耗竭与MS发病机制相关的广泛自身反应性免疫细胞，重置免疫系统。美通社2024-08-21358CD19 CD20 多发性硬化
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ImmPACT Bio 将展示多发性硬化症中 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞疗法的新临床前数据研发注册政策ImmPACT Bio公司宣布，其研发的CD19/CD20双特异性嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法IMPT-514，在治疗多发性硬化症（MS）方面展现出潜在的治疗效果。该疗法旨在消除B细胞和具有致病性的CD20+T细胞，以改善MS患者的症状。IMPT-514将在CMSC年度会议上进行展示，这是首个针对自身免疫疾病的CD19/CD20 CAR T细胞疗法。IMPT-514采用高效的双特异性CAR和4-1BB共刺激域，与ImmPACT的IMPT-314疗法类似，后者正在开发用于治疗侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。IMPT-514在临床前研究中显示出良好的制造能力和对B细胞的消除效果。ImmPACT Bio致力于开发新一代的细胞疗法，旨在为患者带来革命性的治疗益处。PRNewswire2024-05-21440CD19 CD20 多发性硬化
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ImmPACT Bio 获得 800 万美元的 CIRM 赠款，用于 IMPT-514 的 1b/2 期开发，IMPT-514 是一种 CD19/CD20 双特异性 CAR T 细胞疗法，用于治疗难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮研发注册政策ImmPACT Bio获得800万美元的CIRM资助，用于IMPT-514的1b/2期开发，这是一种针对难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮的CD19/CD20双特异性CAR T细胞疗法。IMPT-514旨在重置免疫系统，是一种一次性治疗选择，有可能取代长期免疫抑制的需求。预计2024年下半年将公布1b/2期剂量递增试验的初步疗效和安全性数据。IMPT-514是首个也是唯一一个针对狼疮开发的CD19/CD20 CAR T细胞疗法。CIRM表示，他们很高兴为ImmPACT Bio提供资金，以帮助推进其双靶向CAR T细胞疗法方法，这一方法在癌症领域之外具有治疗自身免疫病的潜力。ImmPACT Bio的首席医疗官表示，他们非常感谢CIRM认可了其临床试验的科学价值和技术可行性，该试验评估IMPT-514治疗狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。IMPT-514已获得FDA的快速通道指定，用于治疗活动性和难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。美通社2024-02-28243CD19 CD20 系统性红斑狼疮
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ImmPACT Bio 授予 FDA 快速通道资格，将 IMPT-514 用于治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮研发注册政策IMPT-514是一种针对CD19/CD20的CAR T细胞疗法，旨在治疗活动性难治性狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。它被设计为一种一次性治疗方案，具有通过深度自体反应性B细胞耗竭重置免疫系统的潜力。ImmPACT Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IMPT-514快速通道指定（FTD），该疗法有望成为首个治疗狼疮的CD19/CD20双靶向CAR T细胞疗法。IMPT-514的临床开发已获得FDA批准，预计将在2024年初开始对活动性难治性系统性红斑狼疮患者进行1b/2期剂量递增试验。IMPT-514是基于加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家Yvonne Chen和Sarah Larson的研究成果，旨在解决癌症和自身免疫疾病治疗中的关键生物学挑战。PRNewswire2023-10-10380CD20 系统性红斑狼疮 IMPT-514
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ImmPACT Bio 宣布 FDA 批准双特异性 CD19/CD20 CAR T 疗法 IMPT-514 治疗难治性系统性红斑狼疮的 IND 申请研发注册政策ImmPACT Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其双特异性CD19/CD20 CAR T疗法IMPT-514的新药临床试验申请，用于治疗活动性、难治性系统性红斑狼疮（SLE）。IMPT-514在UCLA进行的淋巴瘤研究中表现出良好的安全性，无神经毒性，仅出现1级细胞因子释放综合征。该疗法具有更广泛的免疫靶向能力和重置免疫系统的潜力，有望为患者带来持久缓解。IMPT-514将在一项开放标签的1b/2期剂量递增临床试验中进行评估，旨在治疗至少接受过两种标准治疗方案且SLE疾病活动指数（SLEDAI-2K）评分大于8的活动性、难治性SLE患者。PRNewswire2023-08-15165CD19 CD20 IMPT-514
IMPT-514同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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IMPT-514-数据快讯
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6条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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3个
适应症
IMPT-514-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
IMPT-514作用靶点
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