间充质干细胞核心数据概览
间充质干细胞资讯动态
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广医一院牵头，九芝堂间充质干细胞治疗罕见呼吸疾病 Ⅱ 期临床正式公示临床研究2026 年 10 月 9 日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新重磅临床研究信息，一项针对罕见呼吸疾病自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）的干细胞 Ⅱb 期临床试验完成公示。 信息来源/ 药物临床试验登记与信息公示平台。 自身免疫性肺泡蛋白沉积症属于罕见肺部疾病，九成以上肺泡蛋白沉积症患者为此分型，致病根源是体内产生大量抗 GM-CSF 抗体，打乱肺部巨噬细胞代谢平衡，导致肺泡内脂蛋白物质大量堆积，患者持续胸闷气短、血氧不足，严重时依赖吸氧，日常活动严重受限。干细胞与外泌体2026-10-13544国家药品监督管理局 肺泡蛋白沉积症 GM-CSF
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第12批生物医学新技术备案清单发布：涵盖CAR-T、NK细胞、间充质干细胞……研发注册政策2026年10月10日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第12批）》。 2026年10月1日至10月10日期间，共 13项 临床研究项目完成备案。 本批13项中有11项属于细胞与基因治疗、干细胞或疫苗范畴，涵盖CAR-T、NK细胞、间充质干细胞、抗原呈递细胞及 新抗原疫苗 等，靶点从血液瘤、实体瘤向自身免疫病、再生障碍性贫血等拓展。博雅生命2026-10-12519实体瘤 血液肿瘤 再生障碍性贫血
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鼓楼医院牵头！间充质干细胞治疗绝经后女性骨质疏松 Ⅱ 期关键临床试验正式启动临床研究近日，国家药物临床试验登记与信息公示平台对外公示最新研究进展，由南京大学医学院附属鼓楼医院牵头开展的国产脐带间充质干细胞新药 HMM910Ⅱ 期临床试验正式立项公示，标志着我国干细胞治疗骨质疏松研究，完成了从 9 例小样本安全探索，迈向 120 例大样本疗效验证的重要跨越，该试验登记号为 CTR20263658。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 据平台公示信息，本次临床试验药物为注射用人脐带间充质干细胞，针对的适应症为极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松。干细胞与外泌体2026-10-12610间充质干细胞 骨质减少 人脐带间充质干细胞
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浙大邵逸夫医院牵头！间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎 I 期临床试验启动临床研究2026 年 10 月 8 日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台更新一则全新干细胞临床研究公示，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院牵头开展的 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液 I 期临床试验正式公示，聚焦中重度活动性炎症性肠病，为饱受溃疡性结肠炎困扰的患者开辟全新细胞治疗路径，杭州市第一人民医院同步参与本次临床研究，目前试验处于尚未招募、筹备启动阶段。 信息来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 本次临床试验申办方为北京顺欣祥宇生物科技有限公司，试验整体划分为 Ia、Ib 两个亚阶段，试验药物 ELPIS 人脐带间充质干细胞注射液为静脉输注制剂，单袋规格 10mL，细胞载量达 1×10^8 个，标准化制剂规格保障细胞输注剂量稳定可控。干细胞与外泌体2026-10-12639国家药品监督管理局 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）
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最新汇总｜国内17部干细胞相关共识指南前沿研究如果说一种疗法的成熟，要看它能否被写进规范，那么间充质干细胞的行业地位，正藏在一份份专家共识里。 每一部共识，都是间充质干细胞行业地位的一枚注脚，也是规范落地的一处坐标。 今天，我们就来盘点干细胞领域的专家共识，看看间充质干细胞如何从“实验室里的希望”，走向临床反复确认的选择。湖南省细胞组织库2026-09-3070间充质干细胞
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近20年36项临床试验荟萃分析：静脉输注间充质干细胞安全可控！临床研究国际期刊《Regenerative Medicine Reports》刊发一项重磅荟萃分析研究成果，由巴基斯坦、美国多所科研机构与医学企业的联合科研团队完成，系统梳理全球大量临床试验数据，为大众十分关注的静脉输注间充质干细胞（MSC）临床安全性，提供了高等级循证医学证据。 间充质干细胞是再生医学领域备受关注的 “明星细胞”，可取自骨髓、脐带、胎盘、脂肪等人体组织。 多年来，全球大量临床试验探索它用于脑瘫、脊髓损伤、红斑狼疮、心梗、肝硬化、慢阻肺、急性呼吸窘迫综合征等多种疑难病症的治疗潜力。湖南省细胞组织库2026-09-30131慢性阻塞性肺疾病 肝硬化 急性呼吸窘迫综合征
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301医院最新研究：静脉注射间充质干细胞可有效改善胃食管反流食管运动损伤前沿研究近期，由中国人民解放军总医院第一医学中心（原301医院）消化内科团队完成的一项基础研究成果正式发表于国际干细胞领域权威期刊《World Journal of Stem Cells》，该研究证实，脐带来源间充质干细胞可以有效改善胃食管反流病带来的食管运动功能损伤，为大量药物难以完全缓解症状的胃食管反流患者，开辟细胞再生治疗的全新方向。 胃食管反流病是一种十分高发的慢性消化道疾病，很多人饱受反酸、烧心、咽部异物感、反复慢性咳嗽的困扰。 目前临床主流治疗以抑酸药物为主，能够有效抑制胃酸分泌、减轻胃酸带来的食管刺激，但有相当一部分患者即便坚持服药，不适症状依旧反复出现。干细胞与外泌体2026-09-3090胃食管反流病 间充质干细胞
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会议当前卒中治疗存在"血管通而功能未恢复"的巨大未满足需求，间充质干细胞凭借多靶点旁分泌修复机制切入赛道。国内多款产品已推进至II期，行业正跨越安全验证阶段，直面CMC、临床分层等核心挑战，向产业化落地迈进。摩熵医药2026-09-016187卒中 海南惠普森医药生物技术有限公司 MSCs -
间充质干细胞治疗儿童严重脑损伤：小样本研究提示可行，疗效尚待验证前沿研究严重获得性脑损伤是导致儿童长期神经功能障碍的重要原因。 常规治疗以支持性措施为主，无法直接促进神经修复。 一项发表于《Frontiers in Pediatrics》的回顾性病例系列研究，报告了土耳其安卡拉大学6名接受MSC辅助治疗的严重脑损伤患儿（5男1女，中位年龄65.5个月）。山东省脐带库2026-08-28231间充质干细胞
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前沿速递｜全国细胞临床备案完整数据：4批次、59项合规研究项目研发注册政策2026 年 7 月 15 日，中国生物技术发展中心对外公示第四批生物医学新技术临床研究备案项目，本批次共计 12 项。 叠加前三批公示的 47 项项目，自 818 号令正式落地两个半月间，全行业累计备案项目已增至 59 项。 同日，《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第 1 版）》同步印发执行。华隆生物2026-07-23411胃癌 肝癌 脊髓损伤
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间充质干细胞研究报告
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间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）国家药品监督管理局22页2310 -
澳大利亚细胞和基因治疗产品（CAGT）的临床开发艾昆纬9页413 -
干细胞疗法：政策扶持，研发提速，产业迎来发展机遇华创证券26页963
间充质干细胞-数据快讯
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间充质干细胞-全球研发阶段分布
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